Trattamento della sindrome epatorenale con terlipressina più albumina vs albumina
10 aprile 2007 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona
Terlipressina come trattamento di pazienti con cirrosi e sindrome epatorenale. Effetto sulla sopravvivenza e sulla funzione renale. Studio multicentrico, randomizzato e prospettico
La sindrome epatorenale è una complicanza comune dei pazienti cirrotici.
La prognosi dei pazienti con HRS è molto scarsa.
È stato dimostrato che gli agenti vasocostrittori (Terlipressina) più albumina sono efficaci nell'inversione del trattamento.
Tuttavia, gli studi precedenti sono studi pilota e non sono in grado di fornire informazioni su un miglioramento della sopravvivenza.
Questo studio comparativo randomizzato è stato delineato per testare l'efficacia della terlipressina sulla sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Fase 3
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con HRS di tipo 1 o 2 con creatinina sierica >2 mg/dL
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Consenso informato scritto.
- Assenza di criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Epatocarcinoma (3 noduli maggiori di 3 cm o 1 nodulo > di 5 cm)
- Infezione attiva con sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Disfunzione respiratoria o cardiaca.
- Arteriopatia.
- Cardiopatia ischemica.
- Ipertensione arteriosa (>140/90 mmHg durante il ricovero)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sopravvivenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2002
Completamento dello studio
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAHRS
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