Behandling af hepatorenalt syndrom med Terlipressin Plus Albumin vs Albumin
10. april 2007 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona
Terlipressin som behandling af patienter med skrumpelever og hepatorenalt syndrom. Effekt på overlevelse og nyrefunktion. Multicenter, randomiseret og prospektiv undersøgelse
Hepatorenalt syndrom er en almindelig komplikation hos cirrosepatienter.
Prognosen for patienter med HRS er meget dårlig.
Det er blevet påvist, at vasokonstriktorer (Terlipressin) plus albumin er effektive til at vende behandlingen.
Tidligere undersøgelser er dog pilotundersøgelser, og de er ikke i stand til at give information om en forbedring af overlevelsen.
Denne sammenlignende randomiserede undersøgelse blev afgrænset for at teste virkningen af terlipressin på overlevelse.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 3
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med HRS type 1 eller 2 med serumkreatinin >2 mg/dL
- Alder mellem 18 og 75 år
- Skriftligt informeret samtykke.
- Fravær af eksklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Hepatokarcinom (3 knuder større end 3 cm eller 1 knude > end 5 cm)
- Aktiv infektion med systemisk inflammatorisk respons syndrom
- Respiratorisk eller hjertedysfunktion.
- Arteriopati.
- Iskæmisk kardiopati.
- Arteriel hypertension (>140/90 mmHg under indlæggelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overlevelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pere Gines, MD, Chair of Liver Unit
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2002
Studieafslutning
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2006
Først opslået (Skøn)
7. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAHRS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .