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InSync 植込み型除細動器レジストリ: 心臓再同期療法

2007年10月3日 更新者:Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

心不全は、心臓のポンプ作用が低下する進行性の病気です。 これにより、心臓内に体液が滞留し、心拍数が変化する可能性があります。 心拍数に変化がある場合、心拍数とリズムを制御するために植込み型心臓装置が使用されることがあります。 特定の心不全の場合、心臓の下部 2 つの部屋が協調して拍動しなくなった場合、心臓再同期療法 (CRT) が処方される場合があります。 CRT はペースメーカーに似ています。 それは胸上部の皮膚の下に配置(移植)されます。 CRT は、静脈を通って心臓に挿入された 3 本または 4 本のリード線 (柔らかい絶縁ワイヤ) を介して、微小な電気パルスとして右心室と左心室に送られます。

心拍数が危険なほど速い人、または心臓の鼓動が停止する危険性がある人は、植込み型除細動器 (ICD) と呼ばれる電子機器が必要になる場合があります。 ICD は胸部上部の皮膚のすぐ下に外科的に埋め込まれ、心臓に強力な電気インパルスまたはショックを送り、心臓を正常なリズムに戻します。 心臓の鼓動が遅すぎる場合、または異常なリズムである場合、ICD は心臓を正常なリズムに戻すために心臓のペースを調整することもできます。 InSync ICD デバイスは、心臓の左心室と右心室が拍動に合わせて調整されるタイミングを変更できます。

この研究の目的は、心臓再同期療法 (CRT) 用の InSync ICD モデル 7272 および InSync Marquis 7277 システムの長期パフォーマンスを監視することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
      • Mobile、Alabama、アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ
      • Stanford、California、アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ
      • Miami、Florida、アメリカ
      • Orlando、Florida、アメリカ
      • Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ
      • Des Moines、Iowa、アメリカ
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
      • Houma、Louisiana、アメリカ
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
      • Columbus、Ohio、アメリカ
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ
      • Dallas、Texas、アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ
      • Spokane、Washington、アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • InSync ICD または InSync Marquis 心臓再同期療法 (CRT) システム (InSync ICD モデル 7272 または InSync Marquis モデル 7277、右心房リード、右心室リード、および市販されているメドトロニック左心室リード、または治験中の Attain モデル 4189 リードを含む) が埋め込まれた患者MIRACLE ICD Study中に移植されました)

除外基準:

  • InSync ICDレジストリへの登録後30日以内に、現在治験中のメドトロニック左心室リードの留置に失敗した過去のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:InSync ICD Registry Study Leader、Medtronic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月3日

最終確認日

2006年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 196

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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