Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

InSync implantoitava kardiovertteridefibrillaattorirekisteri: sydämen uudelleensynkronointihoito

keskiviikko 3. lokakuuta 2007 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Sydämen vajaatoiminta on etenevä sairaus, joka vähentää sydämen pumppaustoimintaa. Tämä voi aiheuttaa nesteen kertymistä sydämeen ja voi johtaa sydämen sykemuutoksiin. Kun syke muuttuu, joskus käytetään implantoitavaa sydänlaitetta säätämään sydämen lyöntitiheyttä ja -rytmiä. Tietyissä sydämen vajaatoimintatapauksissa, kun sydämen kaksi alakammiota eivät enää lyö koordinoidusti, voidaan määrätä sydämen resynkronointihoitoa (CRT). CRT on samanlainen kuin sydämentahdistin. Se asetetaan (istutetaan) ylemmän rinnan ihon alle. CRT toimitetaan pieninä sähköpulsseina oikeaan ja vasempaan kammioon kolmen tai neljän johtimen (pehmeäeristeisen johdon) kautta, jotka viedään suonten kautta sydämeen.

Ihmiset, joilla on vaarallisen nopea syke tai joiden sydän on vaarassa pysähtyä, saattavat tarvita elektronista laitetta, jota kutsutaan implantoitavaksi kardiovertteridefibrillaattoriksi (ICD). ICD implantoidaan kirurgisesti juuri ihon alle rintakehän yläosassa ja se lähettää sydämeen voimakkaan sähköimpulssin tai iskun palauttaakseen sen normaaliin rytmiin. Jos sydän lyö liian hitaasti tai epänormaalilla rytmillä, ICD voi myös nopeuttaa sydäntä palauttaakseen sydämen normaaliin rytmiinsä. InSync ICD -laite voi muuttaa ajoitusta, jolloin sydämen vasen ja oikea kammio tahdistetaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata InSync ICD Model 7272- ja InSync Marquis 7277 -järjestelmien pitkän aikavälin suorituskykyä sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat
      • Stanford, California, Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on istutettu InSync ICD- tai InSync Marquis -sydämen uudelleensynkronointihoitojärjestelmä (CRT) (sisältää InSync ICD -mallin 7272 tai InSync Marquis -mallin 7277, oikean eteisjohdon, oikean kammion johdon ja minkä tahansa markkinoilla julkaistun Medtronicin vasemman kammion johdon tai tutkittavan Attain-mallin 4189 -johdon joka istutettiin MIRACLE ICD -tutkimuksen aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin epäonnistunut parhaillaan tutkittavana olevan Medtronicin vasemman kammion kytkentä 30 päivän sisällä InSync ICD -rekisteriin ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 196

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sydämen uudelleensynkronointihoitolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa