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Registro dei defibrillatori cardioverter impiantabili InSync: terapia di risincronizzazione cardiaca

3 ottobre 2007 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

L'insufficienza cardiaca è una malattia progressiva che diminuisce l'azione di pompaggio del cuore. Ciò può causare un backup di liquido nel cuore e può provocare cambiamenti del battito cardiaco. Quando ci sono cambiamenti nel battito cardiaco, a volte viene utilizzato un dispositivo cardiaco impiantabile per controllare la frequenza e il ritmo del battito cardiaco. In alcuni casi di insufficienza cardiaca, quando le due camere inferiori del cuore non battono più in modo coordinato, può essere prescritta la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT). CRT è simile a un pacemaker. Viene posizionato (impiantato) sotto la pelle della parte superiore del torace. La CRT viene erogata sotto forma di minuscoli impulsi elettrici ai ventricoli destro e sinistro attraverso tre o quattro derivazioni (fili isolati morbidi) che vengono inseriti attraverso le vene fino al cuore.

Le persone che hanno un battito cardiaco pericolosamente veloce o il cui cuore rischia di smettere di battere potrebbero aver bisogno di un dispositivo elettronico chiamato defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD). Un ICD viene impiantato chirurgicamente appena sotto la pelle nella zona superiore del torace e invia un forte impulso elettrico, o shock, al cuore per riportarlo a un ritmo normale. Se il cuore batte troppo lentamente o ha un ritmo anormale, un ICD può anche stimolare il cuore per riportarlo al suo ritmo normale. Il dispositivo InSync ICD può modificare il momento in cui i ventricoli sinistro e destro del cuore vengono stimolati a battere.

Lo scopo di questo studio è monitorare le prestazioni a lungo termine dei sistemi InSync ICD modello 7272 e InSync Marquis 7277 per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti
      • Stanford, California, Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stato impiantato l'ICD InSync o il sistema di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) InSync Marquis (include ICD InSync modello 7272 o InSync Marquis modello 7277, elettrocatetere atriale destro, elettrocatetere ventricolare destro e qualsiasi elettrocatetere ventricolare sinistro Medtronic commercializzato o l'elettrocatetere sperimentale Attain modello 4189 che è stato impiantato durante lo studio MIRACLE ICD)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di posizionamento precedentemente fallito di un elettrocatetere ventricolare sinistro Medtronic attualmente in fase di sperimentazione entro 30 giorni dall'arruolamento nel registro ICD InSync

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Investigatori

  • Cattedra di studio: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 196

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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