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Registro de desfibrilador automático implantable InSync: terapia de resincronización cardíaca

3 de octubre de 2007 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad progresiva que disminuye la acción de bombeo del corazón. Esto puede causar una acumulación de líquido en el corazón y puede provocar cambios en los latidos del corazón. Cuando hay cambios en los latidos del corazón, a veces se usa un dispositivo cardíaco implantable para controlar la frecuencia y el ritmo de los latidos del corazón. En ciertos casos de insuficiencia cardíaca, cuando las dos cámaras inferiores del corazón ya no laten de manera coordinada, se puede prescribir una terapia de resincronización cardíaca (TRC). CRT es similar a un marcapasos. Se coloca (implanta) debajo de la piel de la parte superior del pecho. La CRT se administra como pequeños pulsos eléctricos a los ventrículos derecho e izquierdo a través de tres o cuatro cables (cables con aislamiento suave) que se insertan a través de las venas hasta el corazón.

Las personas que tienen un ritmo cardíaco peligrosamente rápido, o cuyo corazón corre el riesgo de dejar de latir, pueden necesitar un dispositivo electrónico llamado desfibrilador cardioversor implantable (DCI). Un DCI se implanta quirúrgicamente justo debajo de la piel en la parte superior del pecho y envía un fuerte impulso eléctrico, o descarga, al corazón para que vuelva a su ritmo normal. Si el corazón late con demasiada lentitud oa un ritmo anormal, un ICD también puede estimular el corazón para que vuelva a su ritmo normal. El dispositivo InSync ICD puede cambiar el momento en que los ventrículos izquierdo y derecho del corazón son estimulados para latir.

El propósito de este estudio es monitorear el rendimiento a largo plazo de los sistemas InSync ICD modelo 7272 e InSync Marquis 7277 para la terapia de resincronización cardíaca (TRC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Dispositivo: Dispositivo de terapia de resincronización cardiaca

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- California
  - San Diego, California, Estados Unidos
  - Stanford, California, Estados Unidos
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos
  - Miami, Florida, Estados Unidos
  - Orlando, Florida, Estados Unidos
  - Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
  - Houma, Louisiana, Estados Unidos
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos
  - Dallas, Texas, Estados Unidos
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  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos
  - Spokane, Washington, Estados Unidos
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes implantados con el sistema de terapia de resincronización cardíaca (TRC) InSync ICD o InSync Marquis (incluye InSync ICD modelo 7272 o InSync Marquis modelo 7277, cable de aurícula derecha, cable de ventrículo derecho y cualquier cable de ventrículo izquierdo de Medtronic lanzado al mercado o el cable de investigación Attain modelo 4189 que se implantó durante el estudio MIRACLE ICD)

Criterio de exclusión:

Pacientes con antecedentes de una colocación fallida previa de un cable ventricular izquierdo de Medtronic actualmente en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el registro InSync ICD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Investigadores

Silla de estudio: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .