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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00289302
InSync 이식형 심장율동전환기 제세동기 레지스트리: 심장 재동기화 요법
심부전은 심장의 펌프 작용을 감소시키는 진행성 질환입니다. 이것은 심장의 체액 백업을 유발하고 심장 박동 변화를 초래할 수 있습니다. 심장 박동에 변화가 있을 때 때때로 이식형 심장 장치를 사용하여 심장 박동의 속도와 리듬을 제어합니다. 특정 심부전 사례에서 심장의 두 하부 심방이 더 이상 조화된 방식으로 뛰지 않으면 심장 재동기화 요법(CRT)이 처방될 수 있습니다. CRT는 맥박 조정기와 유사합니다. 가슴 위쪽 피부 아래에 배치(이식)됩니다. CRT는 정맥을 통해 심장에 삽입된 3개 또는 4개의 리드(연질 절연 전선)를 통해 작은 전기 펄스로 오른쪽 및 왼쪽 심실에 전달됩니다.
심장 박동이 위험할 정도로 빠르거나 심장 박동이 멈출 위험이 있는 사람은 이식형 제세동기(ICD)라는 전자 장치가 필요할 수 있습니다. ICD는 가슴 위쪽 피부 바로 아래에 외과적으로 이식되며 심장에 강한 전기 자극 또는 충격을 보내 정상 리듬으로 되돌립니다. 심장 박동이 너무 느리거나 비정상적일 경우 ICD는 심장 박동을 조절하여 정상 박동으로 되돌릴 수 있습니다. InSync ICD 장치는 심장의 좌심실과 우심실이 박동하는 타이밍을 변경할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 심장 재동기화 치료(CRT)를 위한 InSync ICD 모델 7272 및 InSync Marquis 7277 시스템의 장기 성능을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
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Mobile, Alabama, 미국
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
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California
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San Diego, California, 미국
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Stanford, California, 미국
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국
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Miami, Florida, 미국
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Orlando, Florida, 미국
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Palm Beach Gardens, Florida, 미국
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St. Petersburg, Florida, 미국
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
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Oak Lawn, Illinois, 미국
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국
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Des Moines, Iowa, 미국
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국
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Houma, Louisiana, 미국
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New Orleans, Louisiana, 미국
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Burlington, Massachusetts, 미국
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국
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Hackensack, New Jersey, 미국
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New York
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Albany, New York, 미국
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
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Raleigh, North Carolina, 미국
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Cleveland, Ohio, 미국
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Columbus, Ohio, 미국
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Mayfield Heights, Ohio, 미국
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국
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Lancaster, Pennsylvania, 미국
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국
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Texas
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Austin, Texas, 미국
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Dallas, Texas, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국
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Washington
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Seattle, Washington, 미국
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Spokane, Washington, 미국
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- InSync ICD 또는 InSync Marquis 심장 재동기화 요법(CRT) 시스템을 이식한 환자 MIRACLE ICD 연구 중에 이식된 것)
제외 기준:
- InSync ICD 레지스트리 등록 후 30일 이내에 현재 조사 중인 Medtronic 좌심실 리드 배치에 실패한 이력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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