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InSync 이식형 심장율동전환기 제세동기 레지스트리: 심장 재동기화 요법

2007년 10월 3일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

심부전은 심장의 펌프 작용을 감소시키는 진행성 질환입니다. 이것은 심장의 체액 백업을 유발하고 심장 박동 변화를 초래할 수 있습니다. 심장 박동에 변화가 있을 때 때때로 이식형 심장 장치를 사용하여 심장 박동의 속도와 리듬을 제어합니다. 특정 심부전 사례에서 심장의 두 하부 심방이 더 이상 조화된 방식으로 뛰지 않으면 심장 재동기화 요법(CRT)이 처방될 수 있습니다. CRT는 맥박 조정기와 유사합니다. 가슴 위쪽 피부 아래에 배치(이식)됩니다. CRT는 정맥을 통해 심장에 삽입된 3개 또는 4개의 리드(연질 절연 전선)를 통해 작은 전기 펄스로 오른쪽 및 왼쪽 심실에 전달됩니다.

심장 박동이 위험할 정도로 빠르거나 심장 박동이 멈출 위험이 있는 사람은 이식형 제세동기(ICD)라는 전자 장치가 필요할 수 있습니다. ICD는 가슴 위쪽 피부 바로 아래에 외과적으로 이식되며 심장에 강한 전기 자극 또는 충격을 보내 정상 리듬으로 되돌립니다. 심장 박동이 너무 느리거나 비정상적일 경우 ICD는 심장 박동을 조절하여 정상 박동으로 되돌릴 수 있습니다. InSync ICD 장치는 심장의 좌심실과 우심실이 박동하는 타이밍을 변경할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 심장 재동기화 치료(CRT)를 위한 InSync ICD 모델 7272 및 InSync Marquis 7277 시스템의 장기 성능을 모니터링하는 것입니다.

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • InSync ICD 또는 InSync Marquis 심장 재동기화 요법(CRT) 시스템을 이식한 환자 MIRACLE ICD 연구 중에 이식된 것)

제외 기준:

  • InSync ICD 레지스트리 등록 후 30일 이내에 현재 조사 중인 Medtronic 좌심실 리드 배치에 실패한 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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