Rejestr wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora InSync: terapia resynchronizująca serce
Niewydolność serca jest postępującą chorobą, która zmniejsza czynność pompowania serca. Może to spowodować zatrzymanie płynu w sercu i może spowodować zmiany rytmu serca. Kiedy występują zmiany w rytmie serca, czasami stosuje się wszczepialne urządzenie serca do kontrolowania częstości i rytmu bicia serca. W niektórych przypadkach niewydolności serca, gdy dwie dolne komory serca nie biją już w skoordynowany sposób, można zalecić terapię resynchronizującą serca (CRT). CRT jest podobny do rozrusznika serca. Jest on umieszczany (wszczepiany) pod skórę górnej części klatki piersiowej. CRT jest dostarczany jako małe impulsy elektryczne do prawej i lewej komory przez trzy lub cztery przewody (miękko izolowane przewody), które są wprowadzane przez żyły do serca.
Osoby, które mają niebezpiecznie szybkie bicie serca lub których serce jest zagrożone zatrzymaniem bicia, mogą potrzebować urządzenia elektronicznego zwanego wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD). ICD jest wszczepiany chirurgicznie tuż pod skórą w górnej części klatki piersiowej i wysyła silny impuls elektryczny lub wstrząs do serca, aby przywrócić mu normalny rytm. Jeśli serce bije zbyt wolno lub w nieprawidłowym rytmie, ICD może również stymulować serce, aby przywrócić serce do normalnego rytmu. Urządzenie InSync ICD może zmieniać czas stymulacji lewej i prawej komory serca.
Celem tego badania jest monitorowanie długoterminowej wydajności systemów InSync ICD model 7272 i InSync Marquis 7277 do terapii resynchronizującej serca (CRT).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
-
Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którym wszczepiono system InSync ICD lub InSync Marquis do terapii resynchronizującej serce (CRT) (w tym InSync ICD model 7272 lub InSync Marquis model 7277, elektrodę prawego przedsionka, elektrodę prawej komory i dowolną dopuszczoną na rynku elektrodę lewej komory firmy Medtronic lub badaną elektrodę Attain model 4189 który został wszczepiony podczas badania MIRACLE ICD)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią wcześniejszego nieudanego umieszczenia elektrody lewej komory Medtronic będącej obecnie w fazie badań w ciągu 30 dni od wpisania do rejestru InSync ICD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 196
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .