Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

InSync Implanteerbare Cardioverter Defibrillator Registratie: Cardiale Resynchronisatie Therapie

3 oktober 2007 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Hartfalen is een progressieve ziekte die de pompwerking van het hart vermindert. Dit kan een back-up van vocht in het hart veroorzaken en kan leiden tot veranderingen in de hartslag. Wanneer er veranderingen in de hartslag zijn, wordt soms een implanteerbaar hartapparaat gebruikt om de snelheid en het ritme van de hartslag te regelen. In bepaalde gevallen van hartfalen, wanneer de twee onderste kamers van het hart niet langer op een gecoördineerde manier kloppen, kan cardiale resynchronisatietherapie (CRT) worden voorgeschreven. CRT is vergelijkbaar met een pacemaker. Het wordt geplaatst (geïmplanteerd) onder de huid van de bovenborst. CRT wordt geleverd als kleine elektrische pulsen aan de rechter- en linkerventrikels via drie of vier leidingen (zachte geïsoleerde draden) die door de aderen naar het hart worden ingebracht.

Mensen met een gevaarlijk snelle hartslag of van wie het hart dreigt te stoppen met kloppen, hebben mogelijk een elektronisch apparaat nodig dat een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) wordt genoemd. Een ICD wordt chirurgisch net onder de huid in het bovenste deel van de borstkas geïmplanteerd en stuurt een sterke elektrische impuls of schok naar het hart om het terug te brengen naar een normaal ritme. Als het hart te langzaam of in een abnormaal ritme klopt, kan een ICD het hart ook stimuleren om het hart terug te brengen naar zijn normale ritme. Het InSync ICD-apparaat kan de timing veranderen van wanneer de linker- en rechterventrikels van het hart worden gestimuleerd om te kloppen.

Het doel van deze studie is het monitoren van de langetermijnprestaties van de InSync ICD Model 7272 en de InSync Marquis 7277-systemen voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten
      • Stanford, California, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie het InSync ICD- of InSync Marquis-systeem voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is geïmplanteerd (inclusief InSync ICD Model 7272 of InSync Marquis Model 7277, rechteratriale geleidingsdraad, rechterventrikelgeleidingsdraad en elke op de markt uitgebrachte linkerventrikelgeleidingsdraad van Medtronic of de onderzoekslead Attain Model 4189 die werd geïmplanteerd tijdens de MIRACLE ICD-studie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een eerder mislukte plaatsing van een linkerventrikellead van Medtronic die momenteel in onderzoek is binnen 30 dagen na inschrijving in het InSync ICD-register

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Onderzoekers

  • Studie stoel: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 196

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Apparaat voor cardiale resynchronisatietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren