Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

InSync Implantable Cardioverter Defibrillator Registry: Cardiac Resynchronization Therapy

3. oktober 2007 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Hjertesvigt er en progressiv sygdom, der nedsætter hjertets pumpevirkning. Dette kan forårsage en backup af væske i hjertet og kan resultere i hjerteslagsændringer. Når der er ændringer i hjerterytmen, bruges nogle gange en implanterbar hjerteanordning til at kontrollere hjerterytmens hastighed og rytme. I visse tilfælde af hjertesvigt, når de to nedre hjertekamre ikke længere slår på en koordineret måde, kan hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) ordineres. CRT ligner en pacemaker. Det placeres (implanteres) under huden på det øvre bryst. CRT leveres som bittesmå elektriske impulser til højre og venstre ventrikler gennem tre eller fire ledninger (bløde isolerede ledninger), der føres gennem venerne til hjertet.

Mennesker, der har en farlig hurtig hjerterytme, eller hvis hjerte er i risiko for at stoppe med at slå, kan have behov for en elektronisk enhed kaldet en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD). En ICD implanteres kirurgisk lige under huden i det øvre brystområde, og det sender en stærk elektrisk impuls eller stød til hjertet for at bringe det tilbage til en normal rytme. Hvis hjertet slår for langsomt eller i en unormal rytme, kan en ICD også pace hjertet for at få hjertet tilbage til dets normale rytme. InSync ICD-enheden kan ændre tidspunktet for, hvornår hjertets venstre og højre ventrikler bliver pacet til at slå.

Formålet med denne undersøgelse er at overvåge den langsigtede ydeevne af InSync ICD Model 7272 og InSync Marquis 7277 systemerne til kardial resynkroniseringsterapi (CRT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • Stanford, California, Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter implanteret med InSync ICD eller InSync Marquis cardiac resynchronization therapy (CRT) system (inkluderer InSync ICD Model 7272 eller InSync Marquis Model 7277, højre atriel ledning, højre ventrikulær ledning og enhver markedsfrigivet Medtronic venstre ventrikel ledning eller undersøgelsen Attain Model 4189 ledning som blev implanteret under MIRACLE ICD-undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med en tidligere mislykket placering af en aktuelt undersøgt Medtronic venstre ventrikelledning inden for 30 dage efter tilmelding i InSync ICD Registry

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Efterforskere

  • Studiestol: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2006

Først opslået (Skøn)

9. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2007

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner