Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

InSync beültethető kardioverter defibrillátor nyilvántartás: szív-reszinkronizációs terápia

2007. október 3. frissítette: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

A szívelégtelenség egy progresszív betegség, amely csökkenti a szív pumpáló hatását. Ez folyadékfelhalmozódást okozhat a szívben, és a szívverés megváltozását eredményezheti. Ha a szívverésben változások vannak, néha beültethető szívkészüléket használnak a szívverés ütemének és ritmusának szabályozására. Bizonyos szívelégtelenség esetén, amikor a szív két alsó kamrája már nem ver összehangolt módon, szív-reszinkronizációs terápia (CRT) írható elő. A CRT hasonló a pacemakerhez. A mellkas felső részének bőre alá kerül (beültetve). A CRT apró elektromos impulzusok formájában jut el a jobb és a bal kamrába három vagy négy vezetéken (puha szigetelt vezetéken) keresztül, amelyeket a vénákon keresztül a szívbe vezetnek.

Azoknak, akiknek veszélyesen gyors a szívverése, vagy akiknél fennáll a szívverés leállásának veszélye, szükségük lehet egy beültethető kardioverter defibrillátornak (ICD) nevezett elektronikus eszközre. Az ICD-t műtéti úton közvetlenül a bőr alá ültetik be a mellkas felső részén, és erős elektromos impulzust vagy sokkot küld a szívnek, hogy visszaállítsa a normális ritmust. Ha a szív túl lassan vagy rendellenesen ver, az ICD is képes ingerelni a szívet, hogy visszaállítsa a szív normális ritmusát. Az InSync ICD eszköz módosíthatja a szív bal és jobb kamrájának ütemezését.

E tanulmány célja az InSync ICD Model 7272 és az InSync Marquis 7277 rendszerek hosszú távú teljesítményének monitorozása a szív reszinkronizációs terápiában (CRT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok
      • Stanford, California, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
      • Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az InSync ICD vagy InSync Marquis szív-reszinkronizációs terápiás (CRT) rendszerrel beültetett betegek (beleértve az InSync ICD Model 7272 vagy InSync Marquis Model 7277, jobb pitvari elvezetést, jobb kamrai elvezetést és bármely piacon forgalomba hozott Medtronic bal kamrai vezetéket vagy a vizsgálati Attain Model 4189 vezetéket amelyet a MIRACLE ICD-vizsgálat során ültettek be)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében korábban sikertelenül került egy jelenleg vizsgált Medtronic bal kamrai elvezetés az InSync ICD Registry-be való felvételét követő 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 196

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-reszinkronizáló terápiás készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel