Registro de Cardioversor Desfibrilador Implantável InSync: Terapia de Ressincronização Cardíaca
A insuficiência cardíaca é uma doença progressiva que diminui a ação de bombeamento do coração. Isso pode causar um backup de fluido no coração e pode resultar em alterações do batimento cardíaco. Quando há alterações no batimento cardíaco, às vezes, um dispositivo cardíaco implantável é usado para controlar a frequência e o ritmo do batimento cardíaco. Em certos casos de insuficiência cardíaca, quando as duas câmaras inferiores do coração não batem mais de maneira coordenada, a terapia de ressincronização cardíaca (TRC) pode ser prescrita. CRT é semelhante a um marca-passo. É colocado (implantado) sob a pele da parte superior do tórax. A CRT é administrada como minúsculos pulsos elétricos nos ventrículos direito e esquerdo por meio de três ou quatro eletrodos (fios macios e isolados) que são inseridos pelas veias até o coração.
Pessoas com batimentos cardíacos perigosamente rápidos, ou cujo coração corre o risco de parar de bater, podem precisar de um dispositivo eletrônico chamado cardioversor desfibrilador implantável (CDI). Um CDI é implantado cirurgicamente logo abaixo da pele na área superior do tórax e envia um forte impulso elétrico, ou choque, ao coração para fazê-lo retornar a um ritmo normal. Se o coração estiver batendo muito devagar ou em um ritmo anormal, um CDI também pode estimular o coração para que ele retorne ao seu ritmo normal. O dispositivo InSync ICD pode alterar o tempo de batimento dos ventrículos esquerdo e direito do coração.
O objetivo deste estudo é monitorar o desempenho a longo prazo dos sistemas InSync ICD modelo 7272 e InSync Marquis 7277 para terapia de ressincronização cardíaca (TRC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos
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Kansas
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Kentucky
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
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Houma, Louisiana, Estados Unidos
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
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Spokane, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes implantados com o sistema de terapia de ressincronização cardíaca (CRT) InSync ICD ou InSync Marquis (inclui InSync ICD modelo 7272 ou InSync Marquis modelo 7277, eletrodo atrial direito, eletrodo ventricular direito e qualquer eletrodo ventricular esquerdo da Medtronic lançado ou o eletrodo experimental Attain modelo 4189 que foi implantado durante o estudo MIRACLE ICD)
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de falha anterior na colocação de um eletrodo ventricular esquerdo da Medtronic atualmente em investigação dentro de 30 dias após a inscrição no InSync ICD Registry
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 196
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