Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr implantabilního kardioverteru defibrilátoru InSync: Terapie srdeční resynchronizace

3. října 2007 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Srdeční selhání je progresivní onemocnění, které snižuje pumpovací činnost srdce. To může způsobit zálohování tekutiny v srdci a může vést ke změnám srdečního tepu. Když dojde ke změnám srdečního tepu, někdy se ke kontrole frekvence a rytmu srdečního tepu používá implantovatelné srdeční zařízení. V určitých případech srdečního selhání, kdy dvě dolní srdeční komory již nebijí koordinovaným způsobem, může být předepsána srdeční resynchronizační terapie (CRT). CRT je obdobou kardiostimulátoru. Je umístěn (implantován) pod kůži horní části hrudníku. CRT je dodávána jako drobné elektrické pulzy do pravé a levé komory prostřednictvím tří nebo čtyř svodů (měkké izolované dráty), které jsou zavedeny žilami do srdce.

Lidé, kteří mají nebezpečně rychlý srdeční tep nebo jejichž srdce je ohroženo zastavením činnosti, mohou potřebovat elektronické zařízení zvané implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD). ICD se implantuje chirurgicky těsně pod kůži v horní oblasti hrudníku a vyšle silný elektrický impuls nebo šok do srdce, aby se vrátilo do normálního rytmu. Pokud srdce bije příliš pomalu nebo má abnormální rytmus, ICD může také stimulovat srdce, aby se srdce vrátilo do normálního rytmu. Zařízení InSync ICD může změnit načasování stimulace levé a pravé srdeční komory.

Účelem této studie je sledovat dlouhodobý výkon systémů InSync ICD Model 7272 a InSync Marquis 7277 pro srdeční resynchronizační terapii (CRT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy
      • Stanford, California, Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Orlando, Florida, Spojené státy
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
      • Houma, Louisiana, Spojené státy
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • Dallas, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
      • Spokane, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s implantovaným systémem InSync ICD nebo InSync Marquis srdeční resynchronizační terapie (CRT) (zahrnuje InSync ICD Model 7272 nebo InSync Marquis Model 7277, pravou síňovou elektrodu, pravou komorovou elektrodu a jakoukoli levokomorovou elektrodu Medtronic uváděnou na trh nebo testovanou elektrodu Attain Model 4189 který byl implantován během studie MIRACLE ICD)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou dříve neúspěšného umístění aktuálně zkoumané levokomorové elektrody Medtronic do 30 dnů od zařazení do registru InSync ICD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: InSync ICD Registry Study Leader, Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit