前立腺癌患者におけるCpG 7909と組み合わせたNY-ESO-1タンパク質による免疫

包含基準

患者は、以下の基準を満たした場合、登録の資格がありました。

1. -高リスクのステージD1または転移性前立腺がん（D2）、組織学のレビューによって確認されました。
2. 手術から完全に回復しました。
3. -X線、超音波、および/またはコンピューター断層撮影（CT）スキャンによって評価される安定または進行性疾患を示したホルモンおよび/または化学療法による治療で、3か月以上投与されました。
4. -化学療法または放射線療法による前治療は、治験薬の初回投与の4週間以上前に中止されている必要があります。 ホルモン療法は、研究前および研究全体を通して許可されました。
5. -3か月以上の予想生存。
6. 70%以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス。

7. 試験 1 日目の前の最後の 2 週間以内に、指定された範囲内にある必要がある次の検査パラメータを除いて、重要な検査パラメータは正常範囲内にある必要があります。

   • 白血球 > 3,000/μl。
   • リンパ球 > 700/μl。
   • 血小板 > 100,000/μl。
   • 血清クレアチニン < 2.5 mg/dL。
   • アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、および総ビリルビンが正常上限の 2.5 倍未満。
8. 年齢は18歳以上。
9. -有効な書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準

以下の基準のいずれかを満たす場合、患者は研究から除外されました。

1. -臨床的に重要な心疾患（すなわち、ニューヨーク心臓協会クラス3うっ血性心不全;過去6か月以内の心筋梗塞;不安定狭心症;過去6か月以内の冠動脈形成術;制御されていない心房または心室の心不整脈）。
2. その他の深刻な病気、例えば、抗生物質を必要とする活動性感染症、出血性疾患。
3. コルチコステロイドによる併用全身治療。 局所または吸入ステロイドは許可されました。
4. 中枢神経系への転移性疾患。
5. -治験責任医師の意見では、インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害。
6. 免疫学的および臨床的なフォローアップ評価が利用できない。
7. -化学療法、放射線療法、または別の治験薬を含むその他の臨床試験への参加 初回投与前の4週間以内。
8. 臓器または骨髄同種移植片のレシピエントであること。 炎症性腸疾患または多発性硬化症などの、しかしこれらに限定されない、白斑以外の自己免疫疾患を有する。