パーキンソン病における唾液の垂れ流しに対するイプラトロピウム スプレー

背景: 唾液の過剰な垂れ流し (唾液分泌過多) は、パーキンソン病 (PD) の一般的な合併症です。 残念なことに、抗コリン作用に依存する現在の薬物療法は、錯乱、幻覚、尿閉などの全身性の副作用を引き起こすことがよくあります。

目的: したがって、抗コリン作動性エアゾール スプレーの口への局所適用は、全身的な副作用を誘発することなく、PD の流涎症を軽減すると仮定します。

方法: 特発性パーキンソン病でよだれがひどい患者を対象に、ムスカリン拮抗薬である臭化イプラトロピウムの二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験。 すべての患者は、トロント西部病院の運動障害クリニックから募集され、インフォームドコンセントが得られます。 患者は無作為に臭化イプラトロピウム、活性薬物の 1 ～ 2 計量用量 (スプレー) (計量用量あたり 21 マイクログラム)、または一致するプラセボを 1 日最大 4 回、二重盲検クロスオーバー デザインで投与されます。ランダム化テーブルを使用します。 総治療期間は、研究の各肢について2週間で、1〜2週間のウォッシュアウト期間があります。 主要なアウトカム指標は、唾液産生の客観的指標です。 デンタル ロールを口の中に 5 分間挿入し、患者は飲み込まないように指示され、直立します。 挿入前後のデンタルロールの重量は、唾液産生の尺度として計算されます。 副次評価項目は唾液の主観的測定であり、よだれの重症度と頻度を評価する検証済みの主観的評価尺度を使用して、患者または介護者が各治療の 2 週間の毎日の唾液産生レベルを記録します。 さらに、パーキンソニズムは、UPDRS パート I ～ IV を使用して評価され、有害事象が記録されます。 臭化イプラトロピウムおよびプラセボ処置後に測定された唾液産生のスコアは、適切な対応のある t 検定を使用して比較されます。 唾液産生の主観的測定値を評価するスケールの結果と UPDRS 評価は、対応のあるノンパラメトリック Wilcoxon 対応ペア検定を介して比較されます。 20人の患者が募集されます。