Spray d'ipratropium pour la salive baveuse dans la maladie de Parkinson

Contexte : La salivation excessive de la salive (sialorrhée) est une complication fréquente de la maladie de Parkinson (MP). Malheureusement, les médicaments actuels, qui reposent sur des propriétés anticholinergiques, induisent souvent des effets secondaires systémiques, tels que confusion, hallucinations ou rétention urinaire.

Objectif : Nous émettons donc l'hypothèse que l'application locale d'un aérosol anticholinergique dans la bouche réduirait la sialorrhée dans la MP sans induire d'effets secondaires systémiques.

Méthode : Un essai croisé en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo de l'antagoniste muscarinique, le bromure d'ipratropium, chez des patients souffrant de bave gênante dans la maladie de Parkinson idiopathique. Tous les patients sont recrutés à la Movement Disorders Clinic du Toronto Western Hospital et un consentement éclairé est obtenu. Les patients sont randomisés pour recevoir du bromure d'ipratropium, 1 à 2 doses mesurées (sprays) de médicament actif (21 micorgrammes par dose mesurée) ou un placebo correspondant, jusqu'à un maximum de 4 fois par jour, dans un plan croisé en double aveugle. à l'aide de tables de randomisation. La durée totale du traitement est de deux semaines pour chaque membre de l'étude avec une période de sevrage de 1 à 2 semaines. Le critère de jugement principal est une mesure objective de la production de salive. Des rouleaux dentaires sont insérés dans la bouche pendant 5 minutes et le patient est invité à ne pas avaler et à s'asseoir droit. Le poids des rouleaux dentaires avant et après l'insertion est calculé comme une mesure de la production de salive. Les critères de jugement secondaires sont une mesure subjective de la salive où les patients ou les soignants enregistrent le niveau de production de salive chaque jour pendant les 2 semaines de chaque traitement à l'aide d'échelles d'évaluation subjective validées qui évaluent la gravité et la fréquence de la bave. De plus, le parkinsonisme est évalué à l'aide des parties I à IV de l'UPDRS et les événements indésirables sont enregistrés. Les scores pour la production de salive mesurée après le bromure d'ipratropium et le traitement par placebo seront comparés à l'aide de tests t appariés appropriés. Les résultats des échelles évaluant les mesures subjectives de la production de salive et les évaluations UPDRS seront comparés via un test de paires appariées non paramétrique de Wilcoxon. 20 patients seront recrutés.