Ipratropio spray per sbavare saliva nella malattia di Parkinson

Sfondo: L'eccessiva salivazione (scialorrea) è una complicanza comune della malattia di Parkinson (MdP). Purtroppo i farmaci attuali, che si basano su proprietà anticolinergiche, spesso inducono effetti collaterali sistemici, come confusione, allucinazioni o ritenzione urinaria.

Obiettivo: Ipotizziamo quindi che l'applicazione locale di uno spray aerosol anticolinergico nella bocca ridurrebbe la scialorrea nel PD senza indurre effetti collaterali sistemici.

Metodo: uno studio incrociato in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo dell'antagonista muscarinico, ipratropio bromuro in pazienti con fastidiosa scialorrea nella malattia di Parkinson idiopatica. Tutti i pazienti vengono reclutati dalla Movement Disorders Clinic, Toronto Western Hospital e viene ottenuto il consenso informato. I pazienti sono randomizzati a ricevere ipratropio bromuro, 1-2 dosi predosate (spray) di farmaco attivo (21 micorgrammi per dose predosata) o placebo corrispondente, fino a un massimo di 4 volte al giorno, in un disegno cross-over in doppio cieco utilizzando tabelle di randomizzazione. La durata totale del trattamento è di due settimane per ciascun arto dello studio con un periodo di lavaggio di 1-2 settimane. La misura dell'esito primario è una misura oggettiva della produzione di saliva. I rotoli dentali vengono inseriti nella bocca per 5 minuti e al paziente viene chiesto di non deglutire e di stare seduto in posizione eretta. Il peso dei rulli dentali prima e dopo l'inserimento viene calcolato come misura della produzione di saliva. Le misure di esito secondario sono misure soggettive della saliva in cui i pazienti o gli operatori sanitari registrano il livello di produzione di saliva ogni giorno per le 2 settimane di ciascun trattamento utilizzando scale di valutazione soggettive convalidate che valutano la gravità e la frequenza della salivazione. Inoltre, il parkinsonismo viene valutato utilizzando l'UPDRS parti I - IV e vengono registrati gli eventi avversi. I punteggi per la produzione di saliva misurata dopo il trattamento con ipratropio bromuro e placebo saranno confrontati utilizzando appropriati t-test accoppiati. I risultati delle scale che valutano le misure soggettive della produzione di saliva e le valutazioni UPDRS saranno confrontati tramite il test delle coppie appaiate Wilcoxon non parametrico. Saranno reclutati 20 pazienti.