Ipratropium spray til savlende spyt ved Parkinsons sygdom

Baggrund: Overdreven savlen af ​​spyt (sialorrhoea) er en almindelig komplikation til Parkinsons sygdom (PD). Desværre inducerer nuværende medicin, som er afhængig af antikolinerge egenskaber, ofte systemiske bivirkninger, såsom forvirring, hallucinationer eller urinretention.

Formål: Vi antager derfor, at lokal påføring af en antikolinerg aerosolspray i munden vil reducere sialorrhea ved PD uden at inducere systemiske bivirkninger.

Metode: Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret krydsforsøg med den muskarine antagonist ipratropiumbromid hos patienter med generende savlen ved idiopatisk Parkinsons sygdom. Alle patienter rekrutteres fra Movement Disorders Clinic, Toronto Western Hospital, og der indhentes informeret samtykke. Patienter randomiseres til at modtage ipratropiumbromid, 1-2 afmålte doser (spray) af aktivt lægemiddel (21 mikrogram pr. afmålt dosis) eller matchende placebo, op til et maksimum på 4 gange dagligt, i et dobbeltblindt, cross-over design ved hjælp af randomiseringstabeller. Samlet behandlingslængde er to uger for hvert lem af undersøgelsen med en udvaskningsperiode på 1-2 uger. Det primære resultatmål er et objektivt mål for spytproduktion. Tandruller føres ind i munden i 5 min og patienten instrueres i ikke at synke og sidde oprejst. Vægten af ​​tandruller før og efter indsættelse beregnes som et mål for spytproduktion. De sekundære udfaldsmål er et subjektivt mål for spyt, hvor patienter eller plejere registrerer niveauet af spytproduktion hver dag i de 2 uger af hver behandling ved hjælp af validerede subjektive vurderingsskalaer, som vurderer savlens sværhedsgrad og hyppighed. Derudover vurderes parkinsonisme ved hjælp af UPDRS del I - IV, og uønskede hændelser registreres. Scoringerne for målt spytproduktion efter ipratropiumbromid- og placebobehandling vil blive sammenlignet med passende parrede t-tests. Resultater fra skalaerne, der vurderer de subjektive mål for spytproduktion og UPDRS-vurderinger, vil blive sammenlignet via parret ikke-parametrisk Wilcoxon matchede par-test. 20 patienter vil blive rekrutteret.