Ipratropium-spray syljen kuolaamiseen Parkinsonin taudissa

Tausta: Liiallinen syljen vuotaminen (sialorrhoea) on yleinen Parkinsonin taudin (PD) komplikaatio. Valitettavasti nykyiset lääkkeet, jotka perustuvat antikolinergisiin ominaisuuksiin, aiheuttavat usein systeemisiä sivuvaikutuksia, kuten sekavuutta, hallusinaatioita tai virtsan kertymistä.

Tavoite: Siksi oletamme, että antikolinergisen aerosolisuihkeen paikallinen levittäminen suuhun vähentäisi sialorreaa PD:ssä aiheuttamatta systeemisiä sivuvaikutuksia.

Menetelmä: Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu cross-over-tutkimus muskariiniantagonistilla, ipratropiumbromidilla, potilailla, joilla on kiusallista kuolaamista idiopaattisessa Parkinsonin taudissa. Kaikki potilaat rekrytoidaan Toronton läntisen sairaalan Movement Disorders Clinicistä ja hankitaan tietoinen suostumus. Potilaat satunnaistetaan saamaan ipratropiumbromidia, 1-2 mitattua annosta (suihkua) aktiivista lääkettä (21 mikrogrammaa mitattua annosta kohti) tai vastaavaa lumelääkettä, enintään 4 kertaa päivässä, kaksoissokkoutettuna, risteytettynä. satunnaistaulukkojen avulla. Hoidon kokonaiskesto on kaksi viikkoa jokaiselle tutkimuksen osalle ja 1-2 viikon pesujakso. Ensisijainen tulosmitta on objektiivinen syljenerityksen mitta. Hammasrullat laitetaan suuhun 5 minuutiksi ja potilasta neuvotaan olemaan nielemättä ja istumaan pystyasennossa. Hammasrullien paino ennen ja jälkeen kiinnityksen lasketaan syljenerityksen mittana. Toissijaiset tulosmittaukset ovat subjektiivinen syljen mitta, jossa potilaat tai hoitajat kirjaavat syljenerityksen tason joka päivä kunkin hoidon 2 viikon ajan käyttämällä validoituja subjektiivisia arviointiasteikkoja, jotka arvioivat kuolaamisen vakavuutta ja esiintymistiheyttä. Lisäksi parkinsonismi luokitellaan UPDRS-osien I - IV avulla ja haittatapahtumat kirjataan. Ipratropiumbromidi- ja lumelääkehoidon jälkeisiä mitatun syljentuotannon pisteitä verrataan käyttämällä sopivia parillisia t-testejä. Syljenerityksen subjektiivisia mittareita ja UPDRS-luokituksia arvioivien asteikkojen tuloksia verrataan parillisen ei-parametrisen Wilcoxon matched pairs -testin avulla. Rekrytoidaan 20 potilasta.