Ipratropium sprej na slinění při Parkinsonově chorobě

Východiska: Nadměrné slinění (sialorrhoea) je častou komplikací Parkinsonovy choroby (PD). Bohužel současné léky, které se spoléhají na anticholinergní vlastnosti, často vyvolávají systémové vedlejší účinky, jako je zmatenost, halucinace nebo retence moči.

Cíl: Proto předpokládáme, že lokální aplikace anticholinergního aerosolového spreje do úst by snížila sialoreu u PD bez vyvolání systémových vedlejších účinků.

Metoda: Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie muskarinového antagonisty ipratropium bromidu u pacientů s obtěžujícím sliněním u idiopatické Parkinsonovy choroby. Všichni pacienti se rekrutují z kliniky pohybových poruch, Toronto Western Hospital a je získán informovaný souhlas. Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali ipratropium bromid, 1–2 odměřené dávky (spreje) aktivního léčiva (21 mikrogramů na odměřenou dávku) nebo odpovídající placebo, maximálně 4krát denně, ve dvojitě zaslepeném zkříženém provedení pomocí randomizačních tabulek. Celková délka léčby je dva týdny pro každou část studie s 1-2týdenním vymývacím obdobím. Primárním měřítkem výsledku je objektivní měřítko produkce slin. Dentální válečky se vkládají do úst na 5 minut a pacient je poučen, aby nepolykal a seděl vzpřímeně. Hmotnost dentálních válečků před a po zavedení se vypočítá jako míra produkce slin. Sekundární výsledná měření jsou subjektivní měření slin, kde pacienti nebo pečovatelé zaznamenávají úroveň produkce slin každý den po dobu 2 týdnů každé léčby pomocí ověřených subjektivních hodnotících škál, které hodnotí závažnost a frekvenci slintání. Kromě toho je parkinsonismus hodnocen pomocí UPDRS částí I - IV a jsou zaznamenány nežádoucí účinky. Skóre naměřené produkce slin po léčbě ipratropium bromidem a placebem bude porovnáno pomocí vhodných párových t-testů. Výsledky ze škál hodnotících subjektivní měření produkce slin a hodnocení UPDRS budou porovnány pomocí párového neparametrického Wilcoxonova párového testu. Bude přijato 20 pacientů.