Ipratropium Spray do ślinotoku w chorobie Parkinsona

Wstęp: Nadmierne wydzielanie śliny (sialorrhoea) jest częstym powikłaniem choroby Parkinsona (ChP). Niestety obecne leki, które polegają na właściwościach antycholinergicznych, często wywołują ogólnoustrojowe skutki uboczne, takie jak splątanie, halucynacje lub zatrzymanie moczu.

Cel: W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że miejscowe podanie antycholinergicznego sprayu w aerozolu do ust zmniejszyłoby ślinotok w chorobie Parkinsona bez wywoływania ogólnoustrojowych skutków ubocznych.

Metoda: Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe antagonisty muskarynowego, bromku ipratropium, u pacjentów z uciążliwym ślinotokem w idiopatycznej chorobie Parkinsona. Wszyscy pacjenci są rekrutowani z Kliniki Zaburzeń Ruchu, Toronto Western Hospital i uzyskiwana jest świadoma zgoda. Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących bromek ipratropium, 1-2 odmierzone dawki (rozpylenie) aktywnego leku (21 mikrogramów na odmierzoną dawkę) lub odpowiadające im placebo, maksymalnie 4 razy dziennie, w podwójnie ślepej próbie naprzemiennej przy użyciu tabel randomizacji. Całkowita długość leczenia wynosi dwa tygodnie dla każdej części badania z 1-2 tygodniowym okresem wymywania. Podstawową miarą wyniku jest obiektywna miara produkcji śliny. Wałeczki dentystyczne wkłada się do ust na 5 minut, a pacjentowi instruuje się, aby nie przełykał i siedział prosto. Masa rolek dentystycznych przed i po wprowadzeniu jest obliczana jako miara produkcji śliny. Drugorzędowymi miarami wyniku są subiektywne pomiary śliny, w których pacjenci lub opiekunowie rejestrują poziom produkcji śliny każdego dnia przez 2 tygodnie każdego leczenia, stosując zatwierdzone subiektywne skale oceny, które oceniają nasilenie i częstotliwość ślinienia się. Ponadto parkinsonizm ocenia się za pomocą części I-IV UPDRS i rejestruje zdarzenia niepożądane. Wyniki zmierzonej produkcji śliny po leczeniu bromkiem ipratropium i placebo zostaną porównane przy użyciu odpowiednich sparowanych testów t. Wyniki ze skal oceniających subiektywne pomiary wydzielania śliny i ocen UPDRS zostaną porównane za pomocą sparowanego nieparametrycznego testu par Wilcoxona. Zatrudnionych zostanie 20 pacjentów.