Spray de ipratrópio para babar saliva na doença de Parkinson

Introdução: A salivação excessiva (sialorréia) é uma complicação comum da doença de Parkinson (DP). Infelizmente, os medicamentos atuais, que dependem de propriedades anticolinérgicas, muitas vezes induzem efeitos colaterais sistêmicos, como confusão, alucinações ou retenção urinária.

Objetivo: Nós, portanto, hipotetizamos que a aplicação local de um aerossol anticolinérgico na boca reduziria a sialorréia na DP sem induzir efeitos colaterais sistêmicos.

Método: Um estudo cruzado duplo-cego, randomizado, controlado por placebo do antagonista muscarínico brometo de ipratrópio em pacientes com salivação incômoda na doença de Parkinson idiopática. Todos os pacientes são recrutados da Clínica de Distúrbios do Movimento, Toronto Western Hospital e o consentimento informado é obtido. Os pacientes são randomizados para receber brometo de ipratrópio, 1 a 2 doses medidas (sprays) da droga ativa (21 microgramas por dose medida) ou placebo correspondente, até um máximo de 4 vezes por dia, em um projeto cruzado duplo-cego usando tabelas de randomização. A duração total do tratamento é de duas semanas para cada membro do estudo com um período de eliminação de 1-2 semanas. A medida de resultado primário é uma medida objetiva da produção de saliva. Os rolos dentais são inseridos na boca por 5 minutos e o paciente é instruído a não engolir e sentar-se ereto. O peso dos rolos dentais antes e depois da inserção é calculado como uma medida da produção de saliva. As medidas de resultados secundários são medidas subjetivas de saliva em que os pacientes ou cuidadores registram o nível de produção de saliva todos os dias durante as 2 semanas de cada tratamento usando escalas de classificação subjetiva validadas que avaliam a gravidade e a frequência da salivação. Além disso, o parkinsonismo é classificado usando UPDRS partes I - IV e os eventos adversos são registrados. As pontuações para a produção de saliva medida após o tratamento com brometo de ipratrópio e placebo serão comparadas usando testes t pareados apropriados. Os resultados das escalas que avaliam as medidas subjetivas de produção de saliva e as classificações UPDRS serão comparados por meio do teste não paramétrico pareado Wilcoxon de pares combinados. Serão recrutados 20 pacientes.