Aerosol de ipratropio para saliva babeante en la enfermedad de Parkinson

Antecedentes: el babeo excesivo de saliva (sialorrea) es una complicación frecuente de la enfermedad de Parkinson (EP). Desafortunadamente, los medicamentos actuales, que se basan en propiedades anticolinérgicas, a menudo inducen efectos secundarios sistémicos, como confusión, alucinaciones o retención urinaria.

Objetivo: por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la aplicación local de un aerosol anticolinérgico en la boca reduciría la sialorrea en la EP sin inducir efectos secundarios sistémicos.

Método: un ensayo cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo del antagonista muscarínico, bromuro de ipratropio en pacientes con babeo molesto en la enfermedad de Parkinson idiopática. Todos los pacientes son reclutados de la Clínica de Trastornos del Movimiento, Toronto Western Hospital y se obtiene el consentimiento informado. Los pacientes son aleatorizados para recibir bromuro de ipratropio, 1-2 dosis medidas (aerosoles) del fármaco activo (21 microgramos por dosis medida) o un placebo equivalente, hasta un máximo de 4 veces al día, en un diseño cruzado doble ciego. mediante tablas de aleatorización. La duración total del tratamiento es de dos semanas para cada rama del estudio con un período de lavado de 1 a 2 semanas. La medida de resultado primaria es una medida objetiva de la producción de saliva. Se insertan rollos dentales en la boca durante 5 minutos y se le indica al paciente que no trague y que se siente erguido. El peso de los rollos dentales antes y después de la inserción se calcula como medida de la producción de saliva. Las medidas de resultado secundarias son medidas subjetivas de saliva en las que los pacientes o cuidadores registran el nivel de producción de saliva cada día durante las 2 semanas de cada tratamiento mediante escalas de calificación subjetiva validadas que evalúan la gravedad y la frecuencia del babeo. Además, el parkinsonismo se clasifica utilizando las partes I - IV de UPDRS y se registran los eventos adversos. Las puntuaciones de la producción de saliva medida después del tratamiento con bromuro de ipratropio y placebo se compararán mediante pruebas t pareadas apropiadas. Los resultados de las escalas que evalúan las medidas subjetivas de la producción de saliva y las calificaciones UPDRS se compararán mediante la prueba de pares emparejados no paramétricos de Wilcoxon. Se reclutarán 20 pacientes.