Ипратропий спрей от слюнотечения при болезни Паркинсона

Актуальность: Обильное слюноотделение (сиалорея) является частым осложнением болезни Паркинсона (БП). К сожалению, современные лекарства, действие которых основано на антихолинергических свойствах, часто вызывают системные побочные эффекты, такие как спутанность сознания, галлюцинации или задержка мочи.

Цель: Таким образом, мы предполагаем, что местное применение антихолинергического аэрозоля в ротовой полости может уменьшить слюнотечение при БП, не вызывая системных побочных эффектов.

Метод: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование мускаринового антагониста ипратропия бромида у пациентов с раздражающим слюнотечением при идиопатической болезни Паркинсона. Все пациенты набираются из Клиники двигательных расстройств Западной больницы Торонто и получают информированное согласие. Пациенты рандомизированы для получения ипратропия бромида, 1-2 дозированных доз (спреев) активного препарата (21 мкг на дозированную дозу) или соответствующего плацебо, максимум до 4 раз в день, в двойном слепом перекрестном исследовании. с помощью таблиц рандомизации. Общая продолжительность лечения составляет две недели для каждой исследуемой конечности с 1-2-недельным периодом вымывания. Первичным показателем результата является объективная мера продукции слюны. Зубные валики вставляются в рот на 5 минут, и пациенту дают указание не глотать и сидеть прямо. Вес зубных валиков до и после введения рассчитывается как показатель выработки слюны. Вторичными показателями результатов являются субъективные измерения слюны, когда пациенты или лица, осуществляющие уход, регистрируют уровень слюноотделения каждый день в течение 2 недель каждого лечения с использованием утвержденных шкал субъективной оценки, которые оценивают тяжесть и частоту слюнотечения. Кроме того, паркинсонизм оценивается с использованием UPDRS, части I–IV, и регистрируются нежелательные явления. Показатели измеренной продукции слюны после лечения ипратропия бромидом и плацебо будут сравниваться с использованием соответствующих парных t-тестов. Результаты шкал, оценивающих субъективные показатели продукции слюны, и рейтинги UPDRS будут сравниваться с помощью парного непараметрического теста Уилкоксона на согласованные пары. Будет набрано 20 пациентов.