Ipratropium-Spray für sabbernden Speichel bei der Parkinson-Krankheit

Hintergrund: Übermäßiges Speicheln (Sialorrhoe) ist eine häufige Komplikation der Parkinson-Krankheit (PD). Leider rufen aktuelle Medikamente, die auf anticholinergen Eigenschaften beruhen, häufig systemische Nebenwirkungen wie Verwirrtheit, Halluzinationen oder Harnverhalt hervor.

Ziel: Wir stellen daher die Hypothese auf, dass die lokale Applikation eines anticholinergen Aerosolsprays in den Mund die Sialorrhö bei Parkinson reduzieren würde, ohne systemische Nebenwirkungen hervorzurufen.

Methode: Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie mit dem muskarinischen Antagonisten Ipratropiumbromid bei Patienten mit lästigem Sabbern bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Alle Patienten werden von der Movement Disorders Clinic, Toronto Western Hospital, rekrutiert und es wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Patienten werden randomisiert und erhalten Ipratropiumbromid, 1-2 abgemessene Dosen (Sprays) des Wirkstoffs (21 Mikrogramm pro abgemessene Dosis) oder ein passendes Placebo, bis zu maximal 4-mal täglich, in einem doppelblinden Cross-over-Design Verwendung von Randomisierungstabellen. Die Gesamtbehandlungsdauer beträgt zwei Wochen für jeden Zweig der Studie mit einer 1-2-wöchigen Auswaschphase. Das primäre Ergebnismaß ist ein objektives Maß der Speichelproduktion. Zahnrollen werden für 5 min in den Mund eingeführt und der Patient angewiesen, nicht zu schlucken und aufrecht zu sitzen. Als Maß für die Speichelproduktion wird das Gewicht der Zahnrollen vor und nach dem Einlegen berechnet. Die sekundären Ergebnismessungen sind subjektive Speichelmessungen, bei denen Patienten oder Betreuer die Menge der Speichelproduktion jeden Tag für die 2 Wochen jeder Behandlung unter Verwendung validierter subjektiver Bewertungsskalen aufzeichnen, die den Schweregrad und die Häufigkeit des Sabberns bewerten. Darüber hinaus wird Parkinsonismus anhand der UPDRS-Teile I - IV bewertet und unerwünschte Ereignisse erfasst. Die Werte für die gemessene Speichelproduktion nach Ipratropiumbromid- und Placebobehandlung werden unter Verwendung geeigneter gepaarter t-Tests verglichen. Die Ergebnisse der Skalen zur Bewertung der subjektiven Messungen der Speichelproduktion und der UPDRS-Bewertungen werden über den gepaarten nichtparametrischen Wilcoxon-Matching-Pairs-Test verglichen. 20 Patienten werden rekrutiert.