機能性便秘に対する漢方薬の用量決定研究

機能性便秘 (FC) は臨床診療における一般的な苦情であり、香港では推定有病率が 14.3% であり、さまざまな程度で 100 万人の香港人がほぼ影響を受けています。 これは、北米の 15% である西部の人口に匹敵します。 Rome II 基準の定義によれば、FC は一連の機能障害を含み、排便が困難で、頻度が低く、または一見不完全な排便が持続することを示します。

便秘は良性で、短期間の治療で比較的簡単に治療できる状態であると認識されることがよくあります。 しかし、実際には、何人かの被験者が10年以上便秘を訴えているため、FCの管理は困惑しています. さらに、慢性便秘は、宿便、失禁、腸穿孔などのより深刻な腸の不調に発展する可能性があります. また、便秘症の被験者は、不安と抑うつのスコアが有意に高く、生活の質が低いことを示す証拠が蓄積されています. したがって、腸機能を正常化する効果的な薬剤の需要は非常に大きいです。

便秘の従来の治療は、主に食物繊維と下剤に依存しています。 深刻な問題が長期間の使用に関連しているという信頼できる証拠はありませんが、その治療は最適ではありませんでした. まず、最近のシステマティック レビューでは、一般的に使用されている多くの薬剤の試験が不足しているため、その使用が十分に検証されていない可能性があることが指摘されています。 第二に、重度の便秘患者の多くは、十分に反応しないか、短期間で効果が失われます. 第三に、食物繊維を摂取する多くの患者は、鼓腸、膨満感、膨満感、味の悪さを訴えます. その結果、コンプライアンスは約 50% と低くなります。 第四に、ポリエチレングリコールなどの浸透性下剤の使用は、副作用が少なく味も良いため、ますます人気が高まっていますが、価格は他の薬よりもはるかに高価です. 多くの便秘患者は、代替医療、特に漢方薬に助けを求めています. たとえば、香港での電話調査によると、便秘患者の 85% 以上が、医師の診察を受ける、処方された薬を服用する、漢方薬を含む代替療法を探すなどの対処法を求めています。

伝統的な中国医学 (TCM) は、機能障害の治療と身体機能のバランスの維持に有効であるため、特に魅力的です。 研究で使用される CHM は、「腸を湿らせ、熱を排出し、気の動きを促進し、腸の詰まりを解消する」ことができる中国医学の古典的なテキスト (Shang Han Lun、寒冷誘発性疾患の考察) から派生したものです。

ランダム化比較試験 (RCT) が介入の有効性をテストするためのゴールド スタンダードであることはよく知られているため、このプロジェクトでは、RCT の基本的な要件に従って、FC に対する CHM の有効性と安全性を証明することを試みます。最適な投与量を決定します。 このような研究は、CHM の発展、あるいは将来の調査研究の基盤としても役立つと信じています。