Studie stanovení dávky čínské bylinné medicíny pro funkční zácpu

Funkční zácpa (FC) je běžnou stížností v klinické praxi, s odhadovanou prevalencí 14,3 % v Hongkongu, která v různé míře postihuje téměř 1 milion lidí v Hongkongu. Je srovnatelná se západní populací, která je v Severní Americe 15 %. Podle definice Římských kritérií II zahrnuje FC skupinu funkčních poruch, které se projevují jako přetrvávající obtížné, málo časté nebo zdánlivě neúplné vyprazdňování.

Zácpa je často vnímána jako benigní, snadno léčitelný stav, přičemž krátkodobá léčba je relativně přímočará. Faktem však je, že vedení FC je zmatené, protože některé subjekty si stěžují na zácpu více než deset let. Kromě toho se chronická zácpa může rozvinout do závažnějších střevních potíží, jako je ucpání stolice, inkontinence a perforace střev. Také se hromadí důkazy, že subjekty se zácpou mají významně vyšší skóre úzkosti a deprese a nižší kvalitu života. Proto je poptávka po účinných látkách k normalizaci funkce střev extrémně velká.

Konvenční léčba zácpy se opírá hlavně o vlákninu a laxativa. Ačkoli neexistují žádné věrohodné důkazy o tom, že by s jejich dlouhodobým užíváním byl spojen nějaký závažný problém, léčba nebyla optimální. Za prvé, nedávný systematický přehled poukázal na to, že existuje nedostatek studií pro mnoho běžně používaných látek, a proto jejich použití nemusí být dobře ověřeno. Za druhé, mnoho pacientů s těžkou zácpou nereaguje adekvátně nebo ztrácí účinnost po krátké době. Za třetí, mnoho pacientů, kteří přijímají vlákninu, si stěžuje na plynatost, distenzi, nadýmání a špatnou chuť. Výsledkem je, že shoda je nízká, přibližně 50 %. Za čtvrté, používání osmotických laxativ, jako je polyethylenglykol, se stává stále populárnějším kvůli menším vedlejším účinkům a lepší chuti, avšak ceny jsou mnohem dražší než jiné léky. Mnoho lidí trpících zácpou hledá pomoc v alternativní medicíně, zejména v čínské bylinné medicíně. Například podle telefonického průzkumu v Hongkongu více než 85 % subjektů se zácpou hledá strategie zvládání, jako je žádost o lékařskou konzultaci, užívání předepsaných léků a hledání alternativní terapie zahrnující čínskou medicínu.

Tradiční čínská medicína (TCM) je atraktivní zejména svou účinností při léčbě funkčních poruch a udržení rovnováhy tělesných funkcí. CHM použitý ve studii je odvozen z klasického textu čínské medicíny (Shang Han Lun, Diskuse o poruchách vyvolaných chladem), který dokáže „zvlhčit střeva, odvádět teplo, podporovat pohyb čchi a odblokovat střeva“.

Je dobře známo, že randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) je zlatým standardem pro testování účinnosti intervence, proto se v tomto projektu pokoušíme řídit základními požadavky RCT, abychom prokázali účinnost a bezpečnost CHM na FC, stejně jako k určení optimálního dávkování. Věříme, že taková studie bude přínosem pro rozvoj CHM nebo dokonce jako základ výzkumného studia v budoucnu.