Uno studio sulla determinazione della dose della medicina erboristica cinese per la costipazione funzionale

La costipazione funzionale (FC) è un disturbo comune nella pratica clinica, con una prevalenza stimata del 14,3% a Hong Kong, che colpisce quasi 1 milione di persone di Hong Kong in misura diversa. È paragonabile alla popolazione occidentale, che è del 15% in Nord America. Secondo la definizione dei criteri di Roma II, FC comprende un gruppo di disturbi funzionali, che si presenta come defecazione persistente difficile, poco frequente o apparentemente incompleta.

La stitichezza è spesso percepita come una condizione benigna e facilmente trattabile con un trattamento a breve termine relativamente semplice. Tuttavia, il fatto è che la gestione della FC è perplessa in quanto alcuni soggetti lamentano stitichezza da più di dieci anni. Inoltre, la stitichezza cronica può evolvere in disturbi intestinali più gravi, come il fecaloma, l'incontinenza e le perforazioni intestinali. Ci sono anche prove accumulate che dimostrano che i soggetti stitici hanno punteggi di ansia e depressione significativamente più alti e una qualità di vita inferiore. Pertanto, la richiesta di agenti efficaci per normalizzare la funzione intestinale è estremamente ampia.

Il trattamento convenzionale per la stitichezza si basa principalmente su fibre alimentari e lassativi. Sebbene non ci siano prove credibili che un problema serio sia associato al loro uso prolungato, il trattamento è stato subottimale. In primo luogo, una recente revisione sistematica ha evidenziato la scarsità di sperimentazioni per molti agenti di uso comune, pertanto il loro uso potrebbe non essere ben convalidato. In secondo luogo, molti pazienti con stitichezza grave non rispondono adeguatamente o perdono efficacia dopo un breve periodo di tempo. In terzo luogo, molti pazienti che assumono fibre alimentari lamentano flatulenza, distensione, gonfiore e cattivo gusto. Di conseguenza, la conformità è bassa, circa il 50%. In quarto luogo, l'uso di lassativi osmotici, come il polietilenglicole, sta diventando sempre più popolare a causa dei minori effetti collaterali e del gusto migliore, tuttavia, i prezzi sono molto più costosi rispetto ad altri farmaci. Molti malati di stitichezza cercano aiuto dalla medicina alternativa, in particolare dalla fitoterapia cinese. Ad esempio, secondo un sondaggio telefonico condotto a Hong Kong, oltre l'85% dei soggetti stitici cerca strategie di coping, come chiedere consulti medici, assumere medicine prescritte e cercare terapie alternative, coinvolgendo la medicina cinese.

La medicina tradizionale cinese (MTC) è particolarmente interessante per la sua efficacia nel trattamento dei disturbi funzionali e nel mantenimento dell'equilibrio delle funzioni corporee. Il CHM utilizzato nello studio è derivato dal testo classico della medicina cinese (Shang Han Lun, Discussione sui disturbi indotti dal freddo), che può "inumidire l'intestino, drenare il calore, favorire il movimento del qi e sbloccare l'intestino".

È ben noto che lo studio controllato randomizzato (RCT) è il gold standard per testare l'efficacia dell'intervento, quindi in questo progetto, tentiamo di seguire i requisiti di base dell'RCT per testimoniare l'efficacia e la sicurezza di CHM su FC, così come per determinare il dosaggio ottimale. Riteniamo che tale studio andrà a vantaggio del progresso di CHM, o addirittura come base per studi di ricerca in futuro.