Un estudio de determinación de dosis de la medicina herbaria china para el estreñimiento funcional

El estreñimiento funcional (FC) es una queja común en la práctica clínica, con una prevalencia estimada del 14,3% en Hong Kong, que afecta a casi 1 millón de habitantes de Hong Kong en diferentes grados. Es comparable con la población occidental, que es del 15% en América del Norte. Según la definición de los criterios de Roma II, la FC comprende un grupo de trastornos funcionales, que se presenta como una defecación difícil persistente, infrecuente o aparentemente incompleta.

El estreñimiento a menudo se percibe como una condición benigna y fácil de tratar con un tratamiento a corto plazo relativamente sencillo. Sin embargo, el hecho es que el manejo de la CF está desconcertado ya que algunos sujetos se quejan de estreñimiento por más de una década. Además, el estreñimiento crónico puede convertirse en molestias intestinales más graves, como retención fecal, incontinencia y perforaciones intestinales. También hay evidencia acumulada que muestra que los sujetos con estreñimiento tienen puntajes de ansiedad y depresión significativamente más altos y una calidad de vida más baja. Por lo tanto, la demanda de agentes efectivos para normalizar la función intestinal es extremadamente grande.

El tratamiento convencional para el estreñimiento se basa principalmente en fibra dietética y laxantes. Aunque no hay evidencia creíble de que algún problema serio esté asociado con su uso prolongado, el tratamiento ha sido subóptimo. Primero, una revisión sistemática reciente señaló que había escasez de ensayos para muchos agentes de uso común, por lo tanto, su uso podría no estar bien validado. Segundo, muchos pacientes con estreñimiento severo no responden adecuadamente o pierden efectividad después de un corto período de tiempo. En tercer lugar, muchos pacientes que ingieren fibra dietética se quejan de flatulencia, distensión, distensión abdominal y mal sabor de boca. Como resultado, el cumplimiento es tan bajo como alrededor del 50%. En cuarto lugar, el uso de laxantes osmóticos, como el polietilenglicol, se vuelve cada vez más popular debido a la menor cantidad de efectos secundarios y al mejor sabor, sin embargo, los precios son mucho más caros que otros medicamentos. Muchos enfermos de estreñimiento buscan ayuda en la medicina alternativa, especialmente en la medicina herbal china. Por ejemplo, según una encuesta telefónica en Hong Kong, más del 85% de los sujetos estreñidos buscan estrategias de afrontamiento, como solicitar consultas médicas, tomar medicamentos prescritos y buscar terapia alternativa, involucrando la medicina china.

La medicina tradicional china (MTC) es particularmente atractiva por su eficacia en el tratamiento de trastornos funcionales y en el mantenimiento del equilibrio de las funciones corporales. El CHM utilizado en el estudio se deriva del texto clásico de la medicina china (Shang Han Lun, Discusión sobre los trastornos inducidos por el frío), que puede "humedecer los intestinos, drenar el calor, promover el movimiento del qi y desbloquear el intestino".

Es bien sabido que el ensayo controlado aleatorizado (RCT) es el estándar de oro para probar la eficacia de la intervención, por lo tanto, en este proyecto, intentamos seguir los requisitos básicos de RCT para testificar la eficacia y seguridad de CHM en FC, así como para determinar la dosis óptima. Creemos que tal estudio beneficiará el avance de CHM, o incluso como la base del estudio de investigación en el futuro.