カルシオトロピック ホルモンおよび FGF23 に対する食事性リン酸塩摂取の影響。
2013年10月9日 更新者:University of California, San Francisco
カルシオトロピック ホルモンおよび FGF23 に対する食事性リン酸塩摂取の影響
この研究の目的は、健康な人と中程度の腎臓病を患っている人の両方で、リンと骨の健康を制御するホルモンに対する食事中のさまざまな量のリンの影響を判断することです.
調査の概要
詳細な説明
米国人口の 11% が慢性腎臓病に罹患しています。罹患者の半数以上が腎疾患の骨格症状を示しています。
腎性骨異栄養症は複雑な疾患であり、リン酸恒常性を含む複数のミネラル システムと関連ホルモンが関与しています。
リン酸塩の調節は主に、副甲状腺ホルモンとビタミン D によって部分的に制御されるリン酸塩の腎臓処理に依存します。しかし、このシステムには明らかに他のメディエーターが存在します。
最近、そのような因子の 1 つが骨形成細胞によって産生されるタンパク質である FGF23 である可能性があるという証拠が蓄積されています。
過剰な FGF23 の状態は、著しいリン酸消耗、低リン血症、骨軟化症、および不適切な低カルシトリオールと関連しています。
FGF23 レベルは、健康なヒトで測定可能であり、血液透析を必要とする患者で著しく上昇していますが、どちらの状態での生理的役割は不明です。
いくつかのレトロスペクティブな証拠は、FGF23 がリン酸塩の摂取によって影響を受けることを示唆しています。
私たちは、健康な男性と女性、および中程度の腎不全の男性と女性の食事によるリン摂取量の変化に対する FGF23 の反応を説明するデータを収集するための研究を行っています。
このパイロット研究の具体的な目的は次のとおりです。 2) 中程度の腎不全患者における食事によるリンの変化に対する FGF23 の生理学的反応を調べること。 3) 1,25-ジヒドロキシビタミン D の血清レベルが FGF23 のレベルと逆に変化するかどうかを評価すること。
提案された研究計画は食事介入試験であり、健康な成人および中程度の腎不全の成人を対象に、さまざまなリン含有量の食事に対する血清 FGF23 レベルの反応を研究します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な被験者:
- 21 歳から 65 歳の男性。
- 経口避妊薬を服用している21歳以上の閉経前の女性;
- 65歳未満の閉経後の女性;
慢性腎臓病の被験者:
- 21 歳から 65 歳の男性。
- 経口避妊薬を服用している21歳以上の閉経前の女性;
- 65歳未満の閉経後の女性;
- クレアチニンクリアランス 30 ~ 59 ml/分/1.73 腎疾患における食事の修正 (MDRD) 研究から導出された式を使用して計算された m2。
除外基準:
- 骨代謝に影響を与える薬;
- 異常な肝臓または消化管機能;
- 極度の電解質異常;
- BMI >30kg/m2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Diana M Antoniucci, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月9日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。