マレットフィンガーの損傷を治療するためのスプリント介入の比較

1. 文献展望：

   マレットフィンガーは、指先での伸筋腱の遠位挿入の連続性の喪失として定義されます。 これは、球技でよく見られる手の怪我です (McCue and Garroway 1985) が、ベッドメイキングやつまずき/転落などの小さな出来事からも発生する可能性があります (Abouna and Brown, 1968)。 損傷は遠位指節間関節の垂れ下がりをもたらし、通常は6週間以上過伸展で副子固定することにより保守的に管理されます. この位置は、腱の弛緩を可能にし、治癒段階中に引き裂かれた端または骨折片を互いに近づけることによって治癒を促進します.

   この損傷の治療におけるエビデンスに関する最近のコクラン系統的レビュー (Handoll and Vaghela, 2005) では、既存の無作為対照試験では、さまざまな (カスタムメイドまたは市販の) 指副子の有効性を確立するためのエビデンスが不十分であることがわかりました。マレットフィンガーの怪我の治療に。 彼らは、選択基準を満たした試験は4つしかなく、これらはすべて「小規模で、不均一で、説明と報告が不十分でした….そして. 方法論的な欠陥があった」。 したがって、提供された証拠は、臨床上の意思決定の根拠として不十分です。

2. プロジェクトの根拠:

   木槌の損傷が正しく管理されていない場合、患者は永続的な伸展遅延 (自発的なまっすぐの喪失) とスワンネック変形 (遠位指関節の重度の屈曲変形に加えて、指の不均衡に起因する近位関節の二次過伸展変形) を残す可能性があります。伸筋機構）。

   木槌の怪我は比較的一般的で、昨年アルフレッドで治療された推定 100 件のケースがあり、その管理のための最善のアプローチについていくつかの議論があります。 形成外科部門は、これらの怪我の最適な治療法を決定することに熱心です。

   コクラン系統的レビュー (Handoll and Vaghela, 2005) では、選択基準を満たす関連試験は 4 つしかなく、これらすべてに方法論的な欠陥があることがわかりました。 これは The Alfred でよく見られる傷害であるため、最も一般的に提唱されている 2 つの治療法を適切な対照と比較する、適切に設計された徹底的な試験を実施することにより、エビデンス ベースに追加する機会が存在します。

3. 仮説/研究課題:

   帰無仮説：

   マレットフィンガーに対する保存的副子治療の異なる方法間で結果に違いはありません。

4. 目的:

   マレットフィンガーの損傷に対する最も適切な保存療法を決定すること。

5. 方法論:

   ハンドセラピーへの現在の紹介に基づいて、100人以上の参加者のランダム化比較試験を実施することを目指しています. ランダム化されたコンピューターシーケンスを使用して、被験者は次のグループのいずれかに割り当てられます。

   • 円周熱可塑性シンブルスプリント、または
   • 背部に適用されたアルミニウムフォームの「メキシカンハット」スプリント、または
   • コントロールスプリント（テープ付きの市販の熱可塑性「スタック」スプリント）。 注意: 未治療の損傷で予想される伸展損失の量と持続的な指の変形の可能性を考えると、「治療なし」のコントロールを提供することは非倫理的であると考えられました.

   接触の頻度、スプリントの初期期間、患者へのアドバイス (例: 衛生習慣、運動、スプリントの装着/脱着) を含む治療の他のすべての側面は、すべてのグループで同じままです。

   ベースライン データ:

   • 年
   • 性別
   • 手の優位性
   • 怪我からの時間
   • 損傷の種類（骨対軟部組織）
   • 伸展遅延の程度 (標準化された角度計で測定)
   • 負傷した手にもう一方の手の負傷がある
   • 喫煙者/非喫煙者
   • 投薬
   • 手の優位性
   • 職業や趣味

   プログレッシブ測定 (6、8、10、12、および 20 週で行う):

   • 伸展遅延の程度 (標準化された角度計で測定)
   • 合併症の発症、およびスプリントの種類の変更が必要かどうか
   • 自己報告に基づく、患者の治療プロトコルへの順守。 患者には、スプリントの取り外しまたは調整の発生率、その理由 (例: 皮膚の損傷、スプリントの適合不良、活動中の脱落)、およびスプリントのタイムアウトを記録する簡単な日記が提供されます。

   結果の測定 (10、12、および 20 週で行う):

   • DIP での伸展遅延の程度
   • DIP でのアクティブな可動域
   • 5点のリッカートスケールでの結果に対する患者の満足度
   • 10 ポイントの Visual Analogue Scale で測定される痛み

   審査員の盲検化:

   - プログレッシブおよびアウトカムの測定はすべて、測定の訓練を受けた別の評価者 (現在治療中のハンドセラピストではない) によって行われます。 これを確実にするために、副子は評価の前に取り外され、その後、標準的な着用/脱衣技術を使用して、アライド・ヘルス・アシスタントによって再適用されます.

6. 包含/除外基準:

   以下の除外基準を除いて、マレットフィンガー損傷を有する患者のすべての紹介が含まれると見なされます。

   • 開いた傷（皮膚が破れた場所）
   • 親指のマレット損傷
   • 併存するリウマチ性疾患
   • 受傷から発症までの時間は2週間以上

7. 無作為化手順:

   参加者は、コンピューターで生成されたランダム化されたシーケンスを使用して、3 つのグループのいずれかにランダム化されます。

8. 統計またはその他の分析:

サンプルサイズ：

100 人の被験者を目指していますが、紹介が少ない場合は、合計 75 人の被験者の統計的検出力を計算しました。

- グループごとに 25 人の被験者がいる場合、この研究では、両側 p 値が 0.05 の標準偏差の 80% に相当する連続変数の差を検出する検出力が 80% になります。 正規性の仮定に基づくと、1 標準偏差の減少は約 24% に相当するため、標準偏差の 0.8 の減少は約 20% の減少に相当します。 このサイズの違いは、臨床的に重要であると認識されています。 反復測定分析は、この研究の力をさらに高めますが、測定間の変動性を評価できるようになるまで、どの程度かは不明です.

すべてのデータは、SAS バージョン 8.2 (SAS Institute Cary、NC、USA) を使用して分析されます。 データは正規性について評価され、必要に応じて対数変換されます。 必要に応じて、等比率のカイ二乗検定、分散分析、およびノンパラメトリック クラスカル ウォリス検定を使用して、単変量解析を実施します。 多変量解析は、潜在的な共変量と反復測定を調整する一般化された線形モデリングを使用して実行されます。 0.05 の両側 p 値は、統計的に有意であると見なされます。