Vergelijking van spalkinterventies voor de behandeling van verwondingen aan de hamervinger

1. Boekbeoordeling:

   Malletvinger wordt gedefinieerd als een verlies van continuïteit van de distale insertie van de strekpees aan de vingertop. Het is een veel voorkomende handblessure bij balsporten (McCue en Garroway, 1985), maar kan ook optreden bij kleine incidenten zoals het opmaken van bedden en struikelen/vallen (Abouna en Brown, 1968). De verwonding resulteert in het hangen van het distale interfalangeale gewricht en wordt gewoonlijk conservatief behandeld door spalken in hyperextensie gedurende 6 of meer weken. Deze positie maakt ontspanning van de pees mogelijk en bevordert de genezing door de gescheurde uiteinden of breukfragmenten tijdens de genezingsfase dichter bij elkaar te brengen.

   Een recente Cochrane Systematic review van het bewijs voor de behandeling van dit letsel (Handoll en Vaghela, 2005) heeft aangetoond dat er onvoldoende bewijs is in bestaande gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om de effectiviteit van verschillende (op maat gemaakte of kant-en-klare) vingerspalken vast te stellen. voor het behandelen van malletvingerletsel. Ze merkten op dat er slechts 4 onderzoeken waren die voldeden aan de inclusiecriteria, en dat deze allemaal "klein, heterogeen, onvoldoende beschreven en gerapporteerd waren ... en had methodologische gebreken". Het geleverde bewijs is daarom een ​​ontoereikende basis voor klinische besluitvorming.

2. Reden voor project:

   Als verwondingen aan de hamer niet correct worden behandeld, kan de patiënt achterblijven met een aanhoudende extensievertraging (verlies van vrijwillige strekking) en zwanenhalsdeformiteit (ernstige flexiedeformiteit van het distale vingergewricht plus een secundaire hyperextensiedeformiteit van het proximale gewricht als gevolg van een onbalans in het extensormechanisme).

   Malletblessures komen relatief vaak voor, met naar schatting 100 gevallen die vorig jaar bij de Alfred zijn behandeld, en er is enige discussie over de beste aanpak voor hun beheer. De afdeling plastische chirurgie wil graag de optimale behandeling van deze verwondingen bepalen.

   Uit de systematische review van Cochrane (Handoll en Vaghela, 2005) bleek dat er slechts vier relevante onderzoeken waren die voldeden aan de inclusiecriteria, en dat deze allemaal methodologische gebreken vertoonden. Aangezien dit een veel voorkomende verwonding is bij The Alfred, bestaat er een mogelijkheid om de bewijsbasis te vergroten door een goed opgezette en grondige studie uit te voeren waarbij de twee meest aanbevolen behandelingen worden vergeleken met een geschikte controle.

3. Hypothese/onderzoeksvragen:

   Nulhypothese:

   Er zijn geen verschillen in uitkomst tussen verschillende methoden van conservatieve spalkbehandeling voor malletvinger.

4. Doelstellingen:

   Vaststellen van de meest geschikte conservatieve behandeling voor verwondingen aan de hamervinger.

5. Methodologie:

   We streven ernaar een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met meer dan 100 deelnemers, op basis van huidige verwijzingen naar handtherapie. Onderwerpen worden toegewezen aan een van de volgende groepen met behulp van een gerandomiseerde computerreeks:

   • Circumferentiële thermoplastische vingerhoedspalk, of
   • dorsaal aangebrachte "Mexicaanse hoed" spalk van aluminiumschuim, of
   • controlespalk (off-the-shelf thermoplastische "stapel" spalk met tape). NB: het werd als onethisch beschouwd om een ​​"geen behandeling"-controle te geven, gezien de hoeveelheid extensieverlies die verwacht wordt bij een onbehandeld letsel en de waarschijnlijkheid van blijvende vingerafwijkingen.

   Alle andere aspecten van de behandeling, waaronder de frequentie van contact, de duur van de initiële periode van splinteren en het advies van de patiënt (bijv. hygiëneroutine, lichaamsbeweging, aan- en uittrekken van de spalk) blijven in alle groepen hetzelfde.

   Basisgegevens:

   • leeftijd
   • geslacht
   • hand dominantie
   • tijd sinds blessure
   • type verwonding (bot versus zacht weefsel)
   • mate van extensorvertraging (gemeten met een gestandaardiseerde goniometer)
   • aanwezigheid van ander handletsel aan de gewonde hand
   • roker/niet-roker
   • medicatie
   • hand dominantie
   • beroep of hobby's

   Progressieve metingen (uit te voeren op 6, 8, 10, 12 en 20 weken):

   • mate van extensorvertraging (gemeten met een gestandaardiseerde goniometer)
   • ontwikkeling van complicaties, en of een verandering in spalktype nodig was
   • therapietrouw van de patiënt aan het behandelprotocol, op basis van zelfrapportage. Patiënten krijgen een eenvoudig dagboek om in te vullen waarin het aantal gevallen van verwijdering of aanpassing van de spalk, de reden(en) hiervoor (bijv. huidbeschadiging, slechte pasvorm van de spalk, losraken tijdens activiteit) en time-out van de spalk worden geregistreerd

   Uitkomstmaten (te nemen op 10, 12 en 20 weken):

   • mate van strekspiervertraging bij de DIP
   • actief bewegingsbereik bij DIP
   • patiënttevredenheid met resultaat op 5-punts Likertschaal
   • pijn, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 punten

   Blindering van beoordelaars:

   - alle voortgangs- en uitkomstmetingen worden uitgevoerd door een aparte beoordelaar (niet een van de huidige behandelende handtherapeuten) die getraind is in het uitvoeren van de metingen en blind is voor het type spalk dat wordt gebruikt. Om dit te garanderen, worden de spalken voorafgaand aan de beoordeling verwijderd en daarna opnieuw aangebracht door de Allied Health Assistant met behulp van een standaard techniek voor aan- en uittrekken.

6. In-/uitsluitingscriteria:

   Alle verwijzingen van patiënten met letsel aan de hamervinger komen in aanmerking voor opname, met uitzondering van de volgende uitsluitingscriteria:

   • open verwondingen (waar de huid is doorbroken)
   • hamerblessure aan de duim
   • naast elkaar bestaande reumatologische aandoening
   • tijd van verwonding tot presentatie meer dan 2 weken

7. Randomisatieprocedures:

   Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 3 groepen met behulp van een door de computer gegenereerde gerandomiseerde reeks.

8. Statistische of andere analyses:

Steekproefgrootte:

We streven naar 100 proefpersonen, maar als er weinig verwijzingen zijn, hebben we statistische power berekend voor in totaal 75 proefpersonen:

- Met 25 proefpersonen per groep heeft dit onderzoek een vermogen van 80% om een ​​verschil in continue variabelen te detecteren dat overeenkomt met 80% van een standaarddeviatie met een tweezijdige p-waarde van 0,05. Op basis van de aanname van normaliteit zou een reductie van één standaarddeviatie gelijk zijn aan ongeveer 24%, daarom zou een reductie van 0,8 van een standaarddeviatie ongeveer gelijk zijn aan een reductie van 20%. Een verschil van deze omvang wordt als klinisch belangrijk beschouwd. Analyse van herhaalde metingen zal de kracht van dit onderzoek verder vergroten, hoewel het niet zeker is met hoeveel, totdat de variabiliteit tussen metingen kan worden beoordeeld.

Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van SAS versie 8.2 (SAS Institute Cary, NC, VS). De gegevens worden beoordeeld op normaliteit en waar nodig log-getransformeerd. Univariate analyse zal worden uitgevoerd met chi-kwadraattoets voor gelijke proporties, variantieanalyse en niet-parametrische Kruskal wallis-toetsen waar nodig. Multivariate analyse zal worden uitgevoerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellering, waarbij wordt gecorrigeerd voor mogelijke covariaten en herhalingsmetingen. Een tweezijdige p-waarde van 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.