망치 손가락 부상 치료를 위한 부목 중재의 비교

1. 문헌 검토:

   말렛지(mallet finger)는 손가락 끝에서 신근 힘줄(extensor tendon)의 원위부 삽입의 연속성 상실로 정의됩니다. 이것은 구기 스포츠에서 흔히 발생하는 손 부상(McCue and Garroway 1985)이지만 침대 정리 및 넘어짐/낙상과 같은 사소한 사건에서도 발생할 수 있습니다(Abouna and Brown, 1968). 손상은 원위 지절간 관절의 처짐을 초래하며, 일반적으로 6주 이상 과신전 부목 고정으로 보존적으로 관리합니다. 이 위치는 힘줄의 이완을 허용하고 치유 단계에서 찢어진 끝이나 골절 조각을 더 가깝게 가져옴으로써 치유를 촉진합니다.

   이 부상을 치료하는 증거에 대한 최근 Cochrane Systematic 검토(Handoll and Vaghela, 2005)는 기존의 무작위 통제 시험에서 다른(맞춤형 또는 기성품) 손가락 부목의 효과를 확립하기 위한 증거가 불충분하다는 것을 발견했습니다. 망치 손가락 부상을 치료하기 위해. 그들은 포함 기준을 충족하는 임상시험이 4개뿐이며, 이들 모두는 "작고, 이질적이며, 부적절하게 기술되고 보고된… 방법론적 결함이 있었다" 따라서 제공된 증거는 임상 의사 결정을 위한 부적절한 근거입니다.

2. 프로젝트의 근거:

   망치 부상을 올바르게 관리하지 않으면 환자는 지속적인 확장 지연(자발적 교정 손실)과 백조 목 변형(원위 손가락 관절의 심한 굴곡 변형과 근위 관절의 이차적 과신전 변형)을 남길 수 있습니다. 신근 메커니즘).

   망치 부상은 상대적으로 흔하며 작년에 약 100건의 사례가 Alfred에서 치료되었으며 관리를 위한 최선의 접근 방식에 대한 논쟁이 있습니다. 성형 외과 부서는 이러한 부상에 대한 최적의 치료를 결정하기 위해 노력하고 있습니다.

   Cochrane의 체계적 검토(Handoll and Vaghela, 2005)는 포함 기준을 충족하는 관련 임상시험이 4개뿐이며 모두 방법론적 결함이 있음을 발견했습니다. 이것은 The Alfred에서 일반적으로 나타나는 부상이므로 가장 일반적으로 옹호되는 두 가지 치료법을 적절한 대조군과 비교하는 잘 설계되고 철저한 시험을 수행하여 증거 기반에 추가할 수 있는 기회가 있습니다.

3. 가설/연구 질문:

   귀무 가설:

   망치 손가락에 대한 보존적 부목 치료 방법 간에 결과에는 차이가 없습니다.

4. 목표:

   망치 손가락 부상에 대한 가장 적절한 보수 치료를 결정합니다.

5. 방법론:

   우리는 손 요법에 대한 현재 의뢰를 기반으로 100명 이상의 참가자를 대상으로 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 피험자는 무작위 컴퓨터 순서를 사용하여 다음 그룹 중 하나에 할당됩니다.

   • 원주형 열가소성 골무 부목, 또는
   • 등쪽에 적용된 알루미늄 폼 "멕시코 모자" 부목, 또는
   • 제어 부목(테이프가 있는 기성품 열가소성 "스택" 부목). NB 치료되지 않은 부상에서 예상되는 확장 손실의 양과 지속적인 손가락 기형의 가능성을 고려할 때 "치료 없음" 제어를 제공하는 것은 비윤리적인 것으로 간주되었습니다.

   접촉 빈도, 초기 부목 기간, 환자 조언(예: 위생 루틴, 운동, 부목 착용/탈의)을 포함한 치료의 다른 모든 측면은 모든 그룹에서 동일하게 유지됩니다.

   기준 데이터:

   • 나이
   • 성별
   • 손 지배
   • 부상 이후 시간
   • 부상 유형(뼈 대 연조직)
   • 신근 지연 정도(표준 각도계로 측정)
   • 부상당한 손에 다른 손 부상의 존재
   • 흡연자/비흡연자
   • 약물
   • 손 지배
   • 직업이나 취미

   점진적 측정(6주, 8주, 10주, 12주 및 20주에 실시):

   • 신근 지연 정도(표준 각도계로 측정)
   • 합병증 발생 및 부목 유형의 변경이 필요한지 여부
   • 자가 보고를 기반으로 한 치료 프로토콜에 대한 환자의 순응도. 환자에게 간단한 일기를 제공하여 부목 제거 또는 조정의 발생, 이에 대한 이유(예: 피부 손상, 부목 적합성 불량, 활동 중 이탈) 및 부목 사용 시간을 기록합니다.

   결과 측정(10주, 12주 및 20주에 취함):

   • DIP에서 신근 지연 정도
   • DIP에서 활성 동작 범위
   • 5점 리커트 척도 결과에 대한 환자 만족도
   • 통증, 10점 Visual Analogue Scale로 측정

   평가자의 맹검:

   - 모든 진행 및 결과 측정은 사용된 부목 유형에 대해 눈이 먼 측정 수행 훈련을 받은 별도의 평가자(현재 치료 중인 손 치료사 중 한 명이 아님)가 수행합니다. 이를 보장하기 위해 평가 전에 부목을 제거하고 나중에 Allied Health Assistant가 표준 착용/탈의 기술을 사용하여 다시 적용합니다.

6. 포함/제외 기준:

   다음 제외 기준을 제외하고 나무망치 부상을 입은 환자의 모든 의뢰가 포함되는 것으로 간주됩니다.

   • 열린 상처(피부가 찢어진 곳)
   • 엄지 손가락에 망치 부상
   • 공존하는 류마티스 질환
   • 부상에서 프레젠테이션까지의 시간이 2주 이상

7. 무작위화 절차:

   참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

8. 통계 또는 기타 분석:

표본의 크기:

우리는 100명의 피험자를 목표로 하고 있지만 추천이 적으면 총 75명의 피험자에 대한 통계적 검정력을 계산했습니다.

- 그룹당 25명의 피험자가 있는 이 연구는 0.05의 양면 p-값으로 표준 편차의 80%에 해당하는 연속 변수의 차이를 감지하는 80% 검정력을 갖습니다. 정규성 가정에 따라 1 표준 편차의 감소는 약 24%에 해당하므로 표준 편차의 0.8 감소는 약 20% 감소와 같습니다. 이 크기의 차이는 임상적으로 중요한 것으로 인식됩니다. 반복 측정 분석은 이 연구의 힘을 더욱 증가시킬 것이지만 측정 사이의 변동성을 평가할 수 있을 때까지 얼마나 많은지는 확실하지 않습니다.

모든 데이터는 SAS 버전 8.2(SAS Institute Cary, NC, USA)를 사용하여 분석됩니다. 데이터는 정규성에 대해 평가되고 적절한 경우 로그 변환됩니다. 일변량 분석은 동등 비율에 대한 카이제곱 검정, 분산 분석 및 필요한 경우 비모수적 Kruskal wallis 검정을 사용하여 수행됩니다. 다변량 분석은 잠재적인 공변량 및 반복 측정을 조정하는 일반화된 선형 모델링을 사용하여 수행됩니다. 양면 p-값 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.