A kalapácsujj-sérülések kezelésére szolgáló sínvágási beavatkozások összehasonlítása

1. Irodalmi áttekintés:

   A kalapácsujj az ujjhegyen az extensor ín disztális behelyezésének folytonosságának elvesztéseként definiálható. Ez egy gyakori kézsérülés a labdasportokban (McCue és Garroway 1985), de előfordulhat olyan kisebb incidensek miatt is, mint például a lefekvés és az elbotlás/esés (Abouna és Brown, 1968). A sérülés a distalis interphalangealis ízület lelógását eredményezi, és általában konzervatív módon kezelik, 6 vagy több hétig tartó, hyper-extenziós sínezéssel. Ez a pozíció lehetővé teszi az ín ellazulását, és elősegíti a gyógyulást azáltal, hogy a gyógyulási szakaszban közelebb hozza egymáshoz a szakadt végeket vagy a töréstöredékeket.

   A sérülés kezelésével kapcsolatos bizonyítékok közelmúltbeli Cochrane Systematic áttekintése (Handoll és Vaghela, 2005) megállapította, hogy a meglévő randomizált, kontrollált vizsgálatokban nincs elegendő bizonyíték a különböző (egyedi vagy kész) ujjsínek hatékonyságának megállapítására. kalapácsujj sérülésének kezelésére. Megjegyezték, hogy csak 4 olyan vizsgálat volt, amely megfelelt a felvételi kritériumoknak, és ezek mindegyike „kicsi, heterogének, nem megfelelően leírtak és jelentett… és módszertani hibái voltak". A benyújtott bizonyítékok ezért nem megfelelő alapot jelentenek a klinikai döntéshozatalhoz.

2. A projekt indoklása:

   Ha a kalapáccsal okozott sérüléseket nem kezelik megfelelően, a páciens tartós nyújtási késéssel (az akaratlagos kiegyenesedés elvesztése) és a hattyúnyak deformációjával (a disztális ujjízület súlyos flexiós deformitása, valamint a proximális ízület másodlagos hiperextenziós deformációja, amely az egyensúlyhiányból eredően) maradhat. az extensor mechanizmus).

   A kalapáccsal kapcsolatos sérülések viszonylag gyakoriak, tavaly becslések szerint 100 esetet kezeltek az Alfredban, és vita folyik arról, hogy mi a legjobb kezelési mód. A plasztikai sebészeti osztály igyekszik meghatározni az optimális kezelést ezekre a sérülésekre.

   A Cochrane szisztematikus áttekintése (Handoll és Vaghela, 2005) azt találta, hogy csak négy releváns vizsgálat volt, amely megfelelt a befogadási kritériumoknak, és ezek mindegyikében voltak módszertani hibák. Mivel ez egy gyakran előforduló sérülés a The Alfrednél, lehetőség nyílik a bizonyítékbázis bővítésére egy jól megtervezett és alapos vizsgálat elvégzésével, amely összehasonlítja a két leggyakrabban javasolt kezelést egy megfelelő kontrollal.

3. Hipotézis/kutatási kérdések:

   Null hipotézist:

   Nincs különbség a kalapácsujj konzervatív sínkezelésének különböző módszerei között.

4. Célok:

   A kalapácsujj-sérülések legmegfelelőbb konzervatív kezelésének meghatározása.

5. Módszertan:

   Célunk, hogy több mint 100 résztvevővel randomizált, kontrollált vizsgálatot folytassunk le a jelenlegi kézterápiás beutalások alapján. Az alanyokat a következő csoportok egyikébe kell besorolni egy véletlenszerű számítógépes sorozat segítségével:

   • Kerületi hőre lágyuló gyűszűsín, ill
   • dorsalisan felvitt alumínium-hab "mexikói kalap" sín, ill
   • ellenőrző sín (gyári, hőre lágyuló "stack" sín szalaggal). Megjegyzés: etikátlannak ítélték a „kezelés nélküli” kontroll biztosítását, tekintettel a kezeletlen sérülés esetén várható kiterjedésvesztés mértékére és a tartós ujjdeformitás valószínűségére.

   A kezelés minden egyéb szempontja, beleértve az érintkezés gyakoriságát, a sínfelhúzás kezdeti időszakának időtartamát és a betegeknek szóló tanácsokat (pl. higiéniai rutin, testmozgás, sín fel-/levétele) minden csoportban változatlan marad.

   Alap adat:

   • kor
   • neme
   • kézdominancia
   • sérülés óta eltelt idő
   • a sérülés típusa (csontos vagy lágyszövet)
   • extensor lag mértéke (szabványos goniométerrel mérve)
   • egyéb kézsérülések jelenléte a sérült kézen
   • dohányos/nemdohányzó
   • gyógyszer
   • kézdominancia
   • foglalkozás vagy hobbi

   Progresszív mérések (6, 8, 10, 12 és 20 héten kell elvégezni):

   • extensor lag mértéke (szabványos goniométerrel mérve)
   • szövődmények kialakulása, és szükséges volt-e a sín típusának megváltoztatása
   • a beteg betartása a kezelési protokollhoz, önbevallás alapján. A betegek egy egyszerű naplót kapnak, amely rögzíti a sín eltávolításának vagy beállításának előfordulását, ennek okát (pl. bőrlebomlás, rossz sín illeszkedés, tevékenység közbeni elmozdulás), valamint a sínből való kilépés idejét.

   Eredményekkel kapcsolatos intézkedések (a 10., 12. és 20. héten meg kell tenni):

   • fokú extensor lag a DIP-nél
   • aktív mozgástartomány DIP-nél
   • betegelégedettség az eredménnyel az 5 fokozatú likert skálán
   • fájdalom, 10 pontos vizuális analóg skálával mérve

   Az értékelők vakítása:

   - minden progresszív és kimenetelű mérést egy külön értékelő (nem a jelenlegi kezelő kézterapeuták egyike) végez, aki képzett a mérések elvégzésére, és aki vak volt az alkalmazott sín típusára. Ennek biztosítása érdekében a síneket az értékelés előtt eltávolítják, majd a Szövetséges Egészségügyi Asszisztens újra felhelyezi a szokásos fel-/lehúzási technikával.

6. Bevételi/kizárási kritériumok:

   A kalapácsujj-sérülést szenvedett betegek minden beutalóját figyelembe veszik, kivéve a következő kizárási kritériumokat:

   • nyílt sérülések (ahol a bőr megsérült)
   • kalapács sérülés a hüvelykujjban
   • egyidejűleg fennálló reumatológiai betegség
   • a sérüléstől a megjelenésig eltelt idő több mint 2 hét

7. Randomizációs eljárások:

   A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 3 csoport valamelyikébe egy számítógép által generált randomizált sorozat segítségével.

8. Statisztikai vagy egyéb elemzések:

Minta nagysága:

100 alanyra törekszünk, de ha alacsony a beutalások száma, akkor összesen 75 alanyra számoltunk statisztikai erővel:

- Csoportonként 25 alany esetén ennek a vizsgálatnak 80%-os ereje lesz a folytonos változók közötti különbség kimutatására, ami a szórás 80%-ának felel meg 0,05-ös kétoldalú p-érték mellett. A normalitás feltételezése alapján egy szórás csökkenése körülbelül 24%-nak felelne meg, ezért a szórás ,8-as csökkenése megközelítőleg 20%-os csökkenésnek felel meg. Egy ekkora különbséget klinikai jelentőségűnek tekintenek. Az ismételt mérések elemzése tovább növeli ennek a tanulmánynak az erejét, bár amíg az intézkedések közötti variabilitást nem tudjuk felmérni, nem biztos, hogy mennyire.

Minden adatot a SAS 8.2-es verziójával elemeznek (SAS Institute Cary, NC, USA). Az adatok normálisságát értékelik, és adott esetben log-transzformálják. Az egyváltozós elemzést khi-négyzet próbával egyenlő arányhoz, varianciaanalízist és nem paraméteres Kruskal wallis teszteket használnak, ahol szükséges. A többváltozós elemzést általánosított lineáris modellezéssel hajtják végre, a lehetséges kovariánsokhoz és ismételt mértékekhez igazítva. A 0,05-ös kétoldali p-érték statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.