Comparaison des interventions d'attelle pour le traitement des blessures aux doigts en maillet

1. Revue de littérature:

   Le doigt en maillet est défini comme une perte de continuité de l'insertion distale du tendon extenseur au bout du doigt. Il s'agit d'une blessure à la main courante dans les sports de balle (McCue et Garroway 1985), mais elle peut également survenir à la suite d'incidents mineurs tels que faire le lit et trébucher/chuter (Abouna et Brown, 1968). La blessure entraîne un affaissement de l'articulation inter-phalangienne distale et est généralement gérée de manière conservatrice par une attelle en hyper-extension pendant 6 semaines ou plus. Cette position permet la relaxation du tendon et favorise la cicatrisation en rapprochant les extrémités déchirées ou les fragments de fracture pendant la phase de cicatrisation.

   Une récente revue systématique Cochrane des données probantes sur le traitement de cette blessure (Handol et Vaghela, 2005) a révélé qu'il n'y avait pas suffisamment de preuves dans les essais contrôlés randomisés existants pour établir l'efficacité de différentes attelles de doigts (sur mesure ou prêtes à l'emploi). pour le traitement des blessures aux doigts de maillet. Ils ont fait remarquer qu'il n'y avait que 4 essais qui remplissaient les critères d'inclusion, et tous ceux-ci étaient "petits, hétérogènes, insuffisamment décrits et rapportés… et avait des défauts méthodologiques ». Les preuves fournies constituent donc une base inadéquate pour la prise de décision clinique.

2. Justification du projet :

   Si les blessures au maillet ne sont pas gérées correctement, le patient peut se retrouver avec un retard d'extension persistant (perte de redressement volontaire) et une déformation du col de cygne (déformation sévère en flexion de l'articulation distale du doigt plus une déformation secondaire en hyperextension de l'articulation proximale résultant d'un déséquilibre dans le mécanisme extenseur).

   Les blessures au maillet sont relativement courantes, avec environ 100 cas traités à l'Alfred l'année dernière, et il y a un débat sur la meilleure approche pour leur prise en charge. L'unité de chirurgie plastique est soucieuse de déterminer le traitement optimal de ces blessures.

   L'examen systématique Cochrane (Handol et Vaghela, 2005) a révélé qu'il n'y avait que quatre essais pertinents qui répondaient aux critères d'inclusion, et tous présentaient des défauts méthodologiques. Comme il s'agit d'une blessure courante à l'Alfred, il est possible d'ajouter à la base de preuves en menant un essai bien conçu et approfondi comparant les deux traitements les plus couramment préconisés avec un contrôle approprié.

3. Hypothèses/questions de recherche :

   Hypothèse nulle:

   Il n'y a pas de différences de résultats entre les différentes méthodes de traitement conservateur par attelle pour le doigt en maillet.

4. Objectifs :

   Déterminer le traitement conservateur le plus approprié pour les blessures aux doigts en maillet.

5. Méthodologie:

   Notre objectif est de mener un essai contrôlé randomisé de plus de 100 participants, basé sur les références actuelles à la thérapie de la main. Les sujets seront répartis dans l'un des groupes suivants à l'aide d'une séquence informatique aléatoire :

   • Attelle en thermoplastique circonférentielle, ou
   • attelle "chapeau mexicain" en mousse d'aluminium appliquée dorsalement, ou
   • attelle de contrôle (attelle "empilée" en thermoplastique du commerce avec ruban adhésif). NB, il a été considéré comme contraire à l'éthique de fournir un contrôle "sans traitement" étant donné la quantité de perte d'extension attendue dans une blessure non traitée et la probabilité d'une déformation persistante des doigts.

   Tous les autres aspects du traitement, y compris la fréquence des contacts, la durée de la période initiale d'attelle et les conseils aux patients (par exemple, routine d'hygiène, exercice, enfilage/retrait de l'attelle) resteront les mêmes dans tous les groupes.

   Données de base :

   • âge
   • genre
   • domination de la main
   • temps écoulé depuis la blessure
   • type de blessure (osseux versus tissus mous)
   • degré de retard de l'extenseur (mesuré avec un goniomètre standardisé)
   • présence d'autres blessures à la main sur la main blessée
   • fumeur/non-fumeur
   • médicament
   • domination de la main
   • profession ou passe-temps

   Mesures progressives (à prendre à 6, 8, 10, 12 et 20 semaines) :

   • degré de retard de l'extenseur (mesuré avec un goniomètre standardisé)
   • développement de complications et si un changement de type d'attelle était nécessaire
   • l'adhésion du patient au protocole de traitement, basée sur l'auto-évaluation. Les patients recevront un journal simple à remplir qui enregistre les incidences de retrait ou d'ajustement de l'attelle, la ou les raisons de cela (par exemple, dégradation de la peau, mauvais ajustement de l'attelle, délogée pendant l'activité) et le temps sans attelle

   Mesures des résultats (à prendre à 10, 12 et 20 semaines) :

   • degré de décalage des extenseurs au DIP
   • amplitude de mouvement active au DIP
   • Satisfaction du patient avec le résultat sur l'échelle de Likert en 5 points
   • douleur, mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 points

   Mise en aveugle des évaluateurs :

   - toutes les mesures progressives et de résultat seront prises par un évaluateur distinct (et non l'un des thérapeutes de la main traitants actuels) formé à la prise de mesures qui a été aveuglé par le type d'attelle utilisée. Pour garantir cela, les attelles seront retirées avant l'évaluation et réappliquées par la suite par l'assistant de santé paramédical en utilisant une technique de mise en place/retrait standard.

6. Critères d'inclusion/exclusion :

   Toutes les références de patients présentant des blessures aux doigts en maillet seront prises en compte pour inclusion, à l'exception des critères d'exclusion suivants :

   • blessures ouvertes (où la peau a été percée)
   • blessure au pouce au maillet
   • maladie rhumatologique concomitante
   • délai entre la blessure et la présentation supérieur à 2 semaines

7. Procédures de randomisation :

   Les participants seront randomisés dans l'un des 3 groupes à l'aide d'une séquence aléatoire générée par ordinateur.

8. Analyses statistiques ou autres :

Taille de l'échantillon:

Nous visons 100 sujets, mais si les références sont faibles, nous avons calculé la puissance statistique pour un total de 75 sujets :

- Avec 25 sujets par groupe, cette étude aura une puissance de 80 % pour détecter une différence de variables continues équivalente à 80 % d'un écart type avec une valeur p bilatérale de 0,05. Sur la base de l'hypothèse de normalité, une réduction d'un écart type équivaudrait à environ 24 %, donc une réduction de 0,8 écart type équivaudrait approximativement à une réduction de 20 %. Une différence de cette taille est perçue comme ayant une importance clinique. L'analyse des mesures répétées augmentera encore la puissance de cette étude, bien que jusqu'à ce que la variabilité entre les mesures puisse être évaluée, on ne sait pas de combien.

Toutes les données seront analysées à l'aide de SAS version 8.2 (SAS Institute Cary, NC, USA). Les données seront évaluées pour leur normalité et transformées en log, le cas échéant. Une analyse univariée sera effectuée à l'aide du test du chi carré pour une proportion égale, de l'analyse de la variance et des tests de Kruskal Wallis non paramétriques, le cas échéant. Une analyse multivariée sera effectuée à l'aide d'une modélisation linéaire généralisée ajustée pour les covariables potentielles et les mesures répétées. Une valeur p bilatérale de 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.