Sammenligning av splintintervensjoner for behandling av hammerfingerskader

1. Litteraturanmeldelse:

   Mallet finger er definert som tap av kontinuitet i den distale innføringen av ekstensorsenen ved fingerspissen. Det er en vanlig håndskade i ballsport (McCue og Garroway 1985), men kan også oppstå ved mindre hendelser som sengeoppredning og turer/fall (Abouna og Brown, 1968). Skaden resulterer i at det distale interfalangeale leddet henger, og håndteres vanligvis konservativt ved splinting i hyperekstensjon i 6 eller flere uker. Denne posisjonen tillater avslapning av senen og oppmuntrer til helbredelse ved å bringe de revne endene eller frakturfragmentene nærmere hverandre under tilhelingsfasen.

   En nylig Cochrane Systematic-gjennomgang av bevisene for behandling av denne skaden (Handoll og Vaghela, 2005) fant at det ikke er tilstrekkelig bevis i eksisterende randomiserte kontrollerte studier for å fastslå effektiviteten til forskjellige (enten spesiallagde eller hyllevare) fingerskinner for behandling av hammerfingerskade. De kommenterte at det bare var 4 studier som oppfylte inklusjonskriteriene, og alle disse var "små, heterogene, utilstrekkelig beskrevet og rapportert ... og hadde metodiske feil". Den fremlagte bevis er derfor et utilstrekkelig grunnlag for klinisk beslutningstaking.

2. Begrunnelse for prosjektet:

   Hvis hammerskader ikke håndteres riktig, kan pasienten sitte igjen med en vedvarende ekstensjonsforsinkelse (tap av frivillig retting) og svanehalsdeformitet (alvorlig fleksjonsdeformitet av distale fingerledd pluss en sekundær hyperekstensjonsdeformitet i proksimale ledd som følge av ubalanse i ekstensormekanismen).

   Mallet-skader er relativt vanlige, med anslagsvis 100 tilfeller behandlet på Alfred i fjor, og det er en viss debatt om den beste tilnærmingen for deres ledelse. Plastisk kirurgisk enhet er opptatt av å finne den optimale behandlingen for disse skadene.

   Cochrane systematiske oversikt (Handoll og Vaghela, 2005) fant at det kun var fire relevante studier som oppfylte inklusjonskriteriene, og alle disse hadde metodiske feil. Siden dette er en vanlig skade på The Alfred, eksisterer det en mulighet til å legge til bevisgrunnlaget ved å gjennomføre en godt utformet og grundig rettssak som sammenligner de to mest brukte behandlingene med en passende kontroll.

3. Hypotese/forskningsspørsmål:

   Nullhypotesen:

   Det er ingen forskjeller i utfall mellom ulike metoder for konservativ splintbehandling for hammerfinger.

4. Mål:

   For å bestemme den mest passende konservative behandlingen for hammerfingerskader.

5. Metodikk:

   Vi tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med over 100 deltakere, basert på gjeldende henvisninger til håndterapi. Emner vil bli allokert til en av følgende grupper ved hjelp av en randomisert datamaskinsekvens:

   • Omkrets termoplastisk fingerbølskinne, eller
   • dorsalt påført aluminium-skum "Meksikansk lue" skinne, eller
   • kontrollskinne (hyllevare termoplastisk "stabel" skinne med tape). NB det ble ansett som uetisk å gi en "ingen behandling" kontroll gitt mengden av ekstensjonstap forventet i en ubehandlet skade og sannsynligheten for vedvarende fingerdeformitet.

   Alle andre aspekter ved behandlingen, inkludert hyppighet av kontakt, varigheten av den første splintperioden og pasientråd (f.eks. hygienerutine, trening, skinnetaking/-ta av) vil forbli de samme på tvers av alle grupper.

   Grunnlinjedata:

   • alder
   • kjønn
   • hånddominans
   • tid siden skaden
   • type skade (benet versus bløtvev)
   • grad av ekstensorlag (målt med et standardisert goniometer)
   • tilstedeværelse av andre håndskader på skadet hånd
   • røyker/ikke-røyker
   • medisiner
   • hånddominans
   • yrke eller hobbyer

   Progressive målinger (skal tas etter 6, 8, 10, 12 og 20 uker):

   • grad av ekstensorlag (målt med et standardisert goniometer)
   • utvikling av komplikasjoner, og om en endring i skinnetype var nødvendig
   • pasientens overholdelse av behandlingsprotokoll, basert på egenrapportering. Pasientene vil få en enkel dagbok for å fylle ut som registrerer forekomster av fjerning eller justering av skinne, årsaken(e) til dette (f.eks. hudsammenbrudd, dårlig skinnetilpasning, løsnet under aktivitet), og tid ut av skinnen

   Resultatmål (skal tas etter 10, 12 og 20 uker):

   • grad av ekstensorlag ved DIP
   • aktivt bevegelsesområde ved DIP
   • pasienttilfredshet med resultat på 5-punkts likert-skala
   • smerte, målt med 10 punkts visuell analog skala

   Blinding av bedømmere:

   - alle progressive og utfallsmålinger vil bli tatt av en egen bedømmer (ikke en av de nåværende behandlende håndterapeutene) som er opplært i å ta målingene som har blitt blindet for typen skinne som brukes. For å sikre dette, vil skinner fjernes før vurderingen og påføres på nytt etterpå av den allierte helseassistenten ved bruk av en standard på-/av-teknikk.

6. Inkluderings-/ekskluderingskriterier:

   Alle henvisninger av pasienter med hammerfingerskader vil bli vurdert for inkludering med unntak av følgende eksklusjonskriterier:

   • åpne skader (hvor huden har blitt brutt)
   • hammerskade på tommelen
   • samtidig eksisterende revmatologisk sykdom
   • tid fra skade til presentasjon mer enn 2 uker

7. Randomiseringsprosedyrer:

   Deltakerne vil bli randomisert til en av de 3 gruppene ved hjelp av en datamaskingenerert randomisert sekvens.

8. Statistiske eller andre analyser:

Eksempelstørrelse:

Vi sikter oss inn på 100 emner, men hvis henvisningene er lave, har vi beregnet statistisk kraft for totalt 75 emner:

- Med 25 forsøkspersoner per gruppe vil denne studien ha 80 % kraft til å oppdage en forskjell i kontinuerlige variabler tilsvarende 80 % av et standardavvik med en 2-sidig p-verdi på 0,05. Basert på antakelsen om normalitet vil en reduksjon på ett standardavvik tilsvare ca. 24 %, derfor vil en reduksjon på 0,8 av et standardavvik tilsvare ca. 20 % reduksjon. En forskjell av denne størrelsen oppfattes å være av klinisk betydning. Analyser av gjentatte tiltak vil ytterligere øke kraften til denne studien, selv om det er usikkert hvor mye variabilitet mellom tiltakene kan vurderes.

Alle data vil bli analysert med SAS versjon 8.2 (SAS Institute Cary, NC, USA). Data vil bli vurdert for normalitet og loggtransformert der det er hensiktsmessig. Univariat analyse vil bli utført ved bruk av kjikvadrattest for lik andel, variansanalyse og ikke-parametriske Kruskal wallis-tester der det er nødvendig. Multivariat analyse vil bli utført ved bruk av generalisert lineær modellering som justerer for potensielle kovariater og gjentatte mål. En tosidig p-verdi på 0,05 vil anses å være statistisk signifikant.