Vasarasormen vammojen hoitoon käytettävien lastojen vertailu

1. Kirjallisuusarvostelu:

   Vasarasormi määritellään ojentajajänteen distaalisen työntämisen jatkuvuuden menetykseksi sormen kärjessä. Se on yleinen käsivamma pallourheilussa (McCue ja Garroway 1985), mutta se voi johtua myös pienistä tapauksista, kuten pettämisestä ja kompastumisesta/kaatumisista (Abouna ja Brown, 1968). Vamman seurauksena distaalisen interfalangeaalisen nivelen roikkuminen, ja sitä hoidetaan yleensä konservatiivisesti laittamalla hypervenymä 6 viikon tai useamman viikon ajan. Tämä asento mahdollistaa jänteen rentoutumisen ja edistää paranemista tuomalla repeytyneet päät tai murtuman palaset lähemmäksi toisiaan paranemisvaiheen aikana.

   Äskettäisessä Cochrane Systematic -katsauksessa tämän vamman hoitoon liittyvistä todisteista (Handoll ja Vaghela, 2005) havaittiin, että olemassa olevissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa ei ole riittävästi näyttöä erilaisten (joko mittatilaustyönä valmistettujen tai valmiiden) sormilastujen tehokkuuden osoittamiseksi. nuijasormivamman hoitoon. He kommentoivat, että vain 4 koetta täytti sisällyttämiskriteerit, ja kaikki nämä olivat "pieniä, heterogeenisia, riittämättömästi kuvattuja ja raportoituja… ja siinä oli metodologisia puutteita". Toimitetut todisteet eivät siksi ole riittävä perusta kliinisen päätöksenteon kannalta.

2. Hankkeen perustelut:

   Jos nuijavammoja ei hoideta oikein, potilaalle voi jäädä jatkuva venymisviive (vapaaehtoisen suoristuksen menetys) ja joutsenen kaulan epämuodostuma (distaalisen sormen nivelen vakava fleksiomuodonmuutos sekä proksimaalisen nivelen sekundaarinen hyperekstensio-epämuodostus, joka johtuu epätasapainosta ojennusmekanismi).

   Mallivammat ovat suhteellisen yleisiä, ja viime vuonna Alfredissa käsiteltiin arviolta 100 tapausta, ja parhaasta hoidon lähestymistavasta käydään keskustelua. Plastiikkakirurgiayksikkö haluaa määrittää optimaalisen hoidon näihin vammoihin.

   Cochranen systemaattisessa katsauksessa (Handoll ja Vaghela, 2005) havaittiin, että vain neljä relevanttia koetta täytti osallistumiskriteerit, ja kaikissa näissä oli metodologisia puutteita. Koska kyseessä on The Alfredissa yleisesti esiintyvä vamma, on olemassa mahdollisuus täydentää todisteita tekemällä hyvin suunniteltu ja perusteellinen koe, jossa verrataan kahta yleisimmin suositeltua hoitoa sopivaan kontrolliin.

3. Hypoteesi/tutkimuskysymykset:

   Nollahypoteesi:

   Tuloksissa ei ole eroja nuijasormen konservatiivisen lastakäsittelyn menetelmien välillä.

4. Tavoitteet:

   Sopivin konservatiivinen hoito nuijasormivammojen määrittämiseksi.

5. Metodologia:

   Pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yli 100 osallistujalla nykyisten käsiterapialähetteiden perusteella. Koehenkilöt jaetaan johonkin seuraavista ryhmistä satunnaistetun tietokonejärjestyksen avulla:

   • Kehämäinen termoplastinen sormustikasta tai
   • dorsaalisesti levitetty alumiinivaahto "Meksikonhattu" lasta, tai
   • ohjauslasta (valmiina termoplastinen "pino" lasta teipillä). Huomaa, että "ei hoitoa" -kontrollia pidettiin epäeettisenä, kun otetaan huomioon hoitamattoman vamman odotettavissa olevan venymisen menetyksen määrä ja jatkuvan sormen epämuodostuman todennäköisyys.

   Kaikki muut hoidon näkökohdat, mukaan lukien kosketustiheys, lastausvaiheen kesto ja potilasohjeet (esim. hygieniarutiini, liikunta, lastan pukeminen/riisuminen) pysyvät samoina kaikissa ryhmissä.

   Perustiedot:

   • ikä
   • sukupuoli
   • käden dominanssi
   • aikaa loukkaantumisesta
   • vamman tyyppi (luinen vs. pehmytkudos)
   • ojentajaviiveen aste (mitattu standardoidulla goniometrillä)
   • muiden käsivammojen esiintyminen loukkaantuneessa kädessä
   • tupakoitsija/tupakoimaton
   • lääkitys
   • käden dominanssi
   • ammattia tai harrastuksia

   Progressiiviset mittaukset (otettava 6, 8, 10, 12 ja 20 viikolla):

   • ojentajaviiveen aste (mitattu standardoidulla goniometrillä)
   • komplikaatioiden kehittyminen ja tarvittiinko lasta tyypin muutos
   • potilaan hoitoprotokollan noudattaminen itseraportin perusteella. Potilaille tarjotaan yksinkertainen päiväkirja täytettäväksi, johon kirjataan lastan poisto- tai säätötapaukset, syy(t) tähän (esim. ihon rikkoutuminen, huono lastan istuvuus, irtoaminen toiminnan aikana) ja lastan poissaoloaika.

   Tulostoimenpiteet (toteutetaan viikolla 10, 12 ja 20):

   • ojentajaviiveen aste DIP:ssä
   • aktiivinen liikealue DIP:ssä
   • potilastyytyväisyys tulokseen 5-pisteen likert-asteikolla
   • kipu, mitattuna 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla

   Arvioijien sokaisuminen:

   - kaikki progressiiviset ja lopputulosmittaukset tekee erillinen arvioija (ei yksikään nykyisistä hoitavista käsiterapeuteista), joka on koulutettu mittausten ottamiseen ja joka on sokeutunut käytetyn lastatyypin suhteen. Tämän varmistamiseksi lastat poistetaan ennen arviointia, ja Allied Health Assistant kiinnittää ne uudelleen sen jälkeen käyttämällä tavallista pukemis-/riisumistekniikkaa.

6. Sisällys-/poissulkemiskriteerit:

   Kaikki nuijasormivammoja saaneiden potilaiden lähetteet otetaan huomioon, lukuun ottamatta seuraavia poissulkemiskriteerejä:

   • avoimet vammat (jos iho on vaurioitunut)
   • peukalon vasaravamma
   • rinnakkainen reumatologinen sairaus
   • aika vamman esiintymisestä yli 2 viikkoa

7. Satunnaistusmenettelyt:

   Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kolmesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistettua sekvenssiä.

8. Tilastolliset tai muut analyysit:

Otoskoko:

Tavoitteenamme on 100 kohdetta, mutta jos lähetteet ovat vähäisiä, olemme laskeneet tilastollisen tehon yhteensä 75 koehenkilölle:

- Kun ryhmää kohden on 25 henkilöä, tällä tutkimuksella on 80 %:n kyky havaita jatkuvien muuttujien ero, joka vastaa 80 %:a standardipoikkeamasta kaksipuolisella p-arvolla 0,05. Normaalisuuden oletuksen perusteella yhden keskihajonnan pieneneminen vastaisi noin 24 %, joten keskihajonnan 0,8 vähennys vastaisi noin 20 %:n vähennystä. Tämän kokoisen eron katsotaan olevan kliinistä merkitystä. Toistomittausanalyysi lisää tämän tutkimuksen tehoa entisestään, vaikka ennen kuin mittausten välistä vaihtelua voidaan arvioida, on epävarmaa kuinka paljon.

Kaikki tiedot analysoidaan SAS-versiolla 8.2 (SAS Institute Cary, NC, USA). Tietojen normaalius arvioidaan ja logaritmi muunnetaan tarvittaessa. Yksimuuttujaanalyysi suoritetaan käyttäen khin neliötestiä yhtä suurelle suhteelle, varianssianalyysiä ja ei-parametrisia Kruskal wallis -testejä tarvittaessa. Monimuuttujaanalyysi suoritetaan käyttämällä yleistettyä lineaarista mallinnusta, joka mukautetaan mahdollisiin kovariaatteihin ja toistuviin mittauksiin. Kaksipuolista p-arvoa 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.