新たに悪性脳腫瘍と診断された若い患者の治療におけるチオテパと放射線療法

目的:

主要な

• 新たに悪性星状細胞腫瘍と診断された小児患者における補助チオテパとそれに続く放射線療法に対する腫瘍反応を決定します。

セカンダリ

• これらの患者におけるチオテパの急性および慢性毒性を測定します。
• これらの患者のチオテパとテパの血漿および脳脊髄液の薬物動態を測定することにより、チオテパ代謝の変動性を決定します。
• 退形成性星細胞腫、膠芽腫、巨細胞性膠芽腫、神経膠肉腫などの高悪性度 (悪性) 星状細胞腫瘍の治療における新しい単剤療法に対する化学感受性を判断するために、第 II 相研究フレームワーク モデルを開発します。
• 再発時の患者における遠隔神経軸転移の発生率を決定します。
• このレジメンで治療された患者の 1 年無病生存率を決定します。

概要: これは多施設研究です。 患者は年齢によって階層化されます (3 ～ 15 歳と 16 ～ 20 歳)。

• 化学療法: 患者は、1 日目から 7 日目まで、168 時間にわたって連続的にチオテパ IV を投与されます。 治療は、最大 2 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。 血球数が回復した後、患者は放射線療法に進みます。
• 放射線療法: 患者は、外照射放射線療法を 1 日 1 回、週 5 日、約 6 週間受けます。
• 放射線化学療法後の化学療法: チオテパの 2 コース後に完全奏効、部分奏効、客観的奏効、または病状が安定している患者は、担当医の裁量により、さらに 8 コースまでチオテパを単独で投与することができます。

研究治療の完了後、患者は定期的に追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 30 人の患者が発生します。