Tiotepa e radioterapia nel trattamento di giovani pazienti con tumori cerebrali maligni di nuova diagnosi

OBIETTIVI:

Primario

• Determinare la risposta del tumore alla tiotepa adiuvante seguita da radioterapia in pazienti pediatrici con tumori astrocitari maligni di nuova diagnosi.

Secondario

• Determinare la tossicità acuta e cronica di thiotepa in questi pazienti.
• Determinare la variabilità del metabolismo di tiotepa misurando la farmacocinetica del plasma e del liquido cerebrospinale di tiotepa e tepa in questi pazienti.
• Sviluppare un modello quadro di studio di fase II, per determinare la chemiosensibilità a nuovi regimi a singolo agente nel trattamento di tumori astrocitici di alto grado (maligne), tra cui astrocitoma anaplastico, glioblastoma, glioblastoma a cellule giganti e gliosarcoma.
• Determinare l'incidenza di metastasi neuroassiali a distanza nei pazienti al momento della recidiva.
• Determinare il tasso di sopravvivenza libera da malattia a 1 anno nei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati per età (3-15 vs 16-20 anni).

• Chemioterapia: i pazienti ricevono thiotepa IV ininterrottamente per 168 ore nei giorni 1-7. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 2 cicli. I pazienti procedono quindi alla radioterapia dopo il recupero della conta ematica.
• Radioterapia: i pazienti vengono sottoposti a radioterapia a raggi esterni una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per circa 6 settimane.
• Chemioterapia post-radiazione: i pazienti con risposta completa, parziale o obiettiva o malattia stabile dopo 2 cicli di thiotepa possono ricevere thiotepa da solo per un massimo di altri 8 cicli a discrezione del medico curante.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 30 pazienti.