새로 진단된 악성 뇌종양이 있는 젊은 환자 치료에서 티오테파와 방사선 요법

목표:

주요한

• 새로 진단된 악성 성상아교세포 종양이 있는 소아 환자에서 방사선 요법이 뒤따르는 보조제 티오테파에 대한 종양 반응을 결정합니다.

중고등 학년

• 이 환자들에서 티오테파의 급성 및 만성 독성을 결정합니다.
• 이러한 환자에서 티오테파 및 테파의 혈장 및 뇌척수액 약동학을 측정하여 티오테파 대사의 가변성을 결정합니다.
• 역형성 성상세포종, 교모세포종, 거대세포 교모세포종 및 교육종을 포함한 고급(악성) 성상아교세포 종양의 치료에서 새로운 단일 제제 요법에 대한 화학 감수성을 결정하기 위해 II상 연구 프레임워크 모델을 개발합니다.
• 재발 시 환자의 원격 신경축 전이 발생률을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자의 1년 무병 생존율을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 연령별로 계층화됩니다(3-15세 대 16-20세).

• 화학요법: 환자는 1-7일에 168시간 이상 지속적으로 티오테파 IV를 투여받습니다. 치료는 최대 2코스 동안 28일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 혈구 수치가 회복된 후 방사선 치료를 진행합니다.
• 방사선 요법: 환자는 약 6주 동안 1일 1회, 주 5일 외부 빔 방사선 요법을 받습니다.
• 방사선 치료 후 화학요법: 티오테파 2코스 후 완전, 부분 또는 객관적 반응 또는 안정적인 질병을 보이는 환자는 치료 의사의 재량에 따라 최대 8코스까지 티오테파 단독으로 투여할 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자를 주기적으로 추적합니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 30명의 환자가 발생합니다.