高度な頸動脈狭窄を原因とする中小規模の虚血性脳卒中に対する早期頸動脈内膜切除術 (CEA) と遅発性頸動脈内膜切除術 (CEA) の研究
2015年2月3日 更新者：University of California, San Diego
高度な頸動脈狭窄を原因とする中小規模の虚血性脳卒中に対する早期頸動脈内膜切除術 (CEA) と遅発性頸動脈内膜切除術 (CEA) のパイロット研究
高度の頸動脈狭窄によって引き起こされる中小規模の虚血性脳卒中に対する早期頸動脈内膜切除術 (CEA) と遅発性頸動脈内膜切除術 (CEA) のパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
高度の頸動脈狭窄によって引き起こされる中小規模の虚血性脳卒中に対する早期頸動脈内膜切除術 (CEA) と遅発性頸動脈内膜切除術 (CEA) のパイロット研究。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 70%以上の頸動脈狭窄領域における新たな中小規模の虚血性脳卒中（MCA領域の1/3未満と定義される）。
- 出産の可能性のある女性は、妊娠検査結果が陰性であり、治療期間中の避妊に同意した場合にのみ対象となります。
除外基準:
- 治療する医師によって手術の候補者として不適切であると判断された患者。
- 神経学的状態が不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早い
|
|
|
アクティブコンパレータ：遅延
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
修正されたランキンスコア
時間枠：90日
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳卒中の発生率
時間枠：90日
|
90日
|
|
一過性脳虚血発作の発生率
時間枠：90日
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matt B Jensen, MD、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月3日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。