Undersøgelse af tidlig versus forsinket carotis endarterektomi (CEA) for lille til mellemstor iskæmisk slagtilfælde forårsaget af højgradig carotisstenose
3. februar 2015 opdateret af: University of California, San Diego
Pilotundersøgelse af tidlig versus forsinket carotis endarterektomi (CEA) for lille til mellemstor iskæmisk slagtilfælde forårsaget af højgradig carotisstenose
Pilotundersøgelse af tidlig versus forsinket carotis endarterektomi (CEA) for lille til mellemstor iskæmisk slagtilfælde forårsaget af højgradig carotisstenose.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilotundersøgelse af tidlig versus forsinket carotis endarterektomi (CEA) for lille til mellemstor iskæmisk slagtilfælde forårsaget af højgradig carotisstenose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre.
- Nyt lille til mellemstort iskæmisk slagtilfælde (defineret som mindre end 1/3 af MCA-territoriet) i området med 70 % eller større carotisstenose.
- Kvinder i den fødedygtige alder vil kun blive inkluderet, hvis der er en negativ graviditetstest, og de accepterer prævention i behandlingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne vurderede af de behandlende læger at være en dårlig kirurgisk kandidat.
- Ustabil neurologisk tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig
|
|
|
Aktiv komparator: Forsinket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændret Rankin Score
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
forekomst af forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt B Jensen, MD, UCSD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2006
Først opslået (Skøn)
18. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2015
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSD IRB #060323
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .