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Estudo da endarterectomia carotídea precoce versus tardia (CEA) para AVC isquêmico de pequeno a médio porte causado por estenose carotídea de alto grau

3 de fevereiro de 2015 atualizado por: University of California, San Diego

Estudo piloto de endarterectomia carotídea precoce versus tardia (CEA) para AVC isquêmico de pequeno a médio porte causado por estenose carotídea de alto grau

Estudo piloto de endarterectomia carotídea precoce versus tardia (CEA) para AVC isquêmico de pequeno a médio porte causado por estenose carotídea de alto grau.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo piloto de endarterectomia carotídea precoce versus tardia (CEA) para AVC isquêmico de pequeno a médio porte causado por estenose carotídea de alto grau.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais.
  • Novo AVC isquêmico de pequeno a médio porte (definido como menos de 1/3 do território da MCA) no território de 70% ou mais de estenose carotídea.
  • As mulheres com potencial para engravidar serão incluídas apenas se houver um teste de gravidez negativo e elas concordarem com o controle de natalidade durante o período de tratamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes considerados maus candidatos cirúrgicos pelos médicos assistentes.
  • Estado neurológico instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cedo
Procedimento: endarterectomia carotídea
Comparador Ativo: Atrasado
Procedimento: endarterectomia carotídea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Rankin modificada
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de AVC
Prazo: 90 dias
90 dias
incidência de ataque isquêmico transitório
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Matt B Jensen, MD, UCSD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCSD IRB #060323

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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