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Studio dell'endoarterectomia carotidea precoce rispetto a quella ritardata (CEA) per ictus ischemico di piccole e medie dimensioni causato da stenosi carotidea di alto grado

3 febbraio 2015 aggiornato da: University of California, San Diego

Studio pilota sull'endoarterectomia carotidea precoce rispetto a quella ritardata (CEA) per ictus ischemico di piccole e medie dimensioni causato da stenosi carotidea di alto grado

Studio pilota di endoarteriectomia carotidea precoce rispetto a ritardata (CEA) per ictus ischemico di piccole e medie dimensioni causato da stenosi carotidea di alto grado.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota di endoarteriectomia carotidea precoce rispetto a ritardata (CEA) per ictus ischemico di piccole e medie dimensioni causato da stenosi carotidea di alto grado.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UCSD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre.
  • Nuovo ictus ischemico di piccole e medie dimensioni (definito come meno di 1/3 del territorio della MCA) nel territorio del 70% o più di stenosi carotidea.
  • Le donne in età fertile saranno incluse solo se c'è un test di gravidanza negativo e acconsentono al controllo delle nascite durante il periodo di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti giudicati candidati chirurgici scarsi dai medici curanti.
  • Stato neurologico instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Presto
Procedura: endarterectomia carotidea
Comparatore attivo: Ritardato
Procedura: endarterectomia carotidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di ictus
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
incidenza di attacchi ischemici transitori
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Matt B Jensen, MD, UCSD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCSD IRB #060323

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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