Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van vroege versus vertraagde carotis-endarteriëctomie (CEA) voor kleine tot middelgrote ischemische beroerte veroorzaakt door hoogwaardige carotisstenose

3 februari 2015 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Pilotstudie van vroege versus vertraagde carotis-endarteriëctomie (CEA) voor kleine tot middelgrote ischemische beroerte veroorzaakt door hoogwaardige carotisstenose

Pilotstudie van vroege versus vertraagde carotis-endarteriëctomie (CEA) voor kleine tot middelgrote ischemische beroerte veroorzaakt door hoogwaardige halsslagaderstenose.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilotstudie van vroege versus vertraagde carotis-endarteriëctomie (CEA) voor kleine tot middelgrote ischemische beroerte veroorzaakt door hoogwaardige halsslagaderstenose.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder.
  • Nieuwe kleine tot middelgrote ischemische beroerte (gedefinieerd als minder dan 1/3 van het MCA-territorium) op het grondgebied van 70% of meer halsslagaderstenose.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden alleen opgenomen als er een negatieve zwangerschapstest is en zij instemmen met anticonceptie tijdens de behandelingsperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die door de behandelende artsen als een slechte chirurgische kandidaat werden beschouwd.
  • Onstabiele neurologische status.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroeg
Procedure: halsslagader endarteriëctomie
Actieve vergelijker: Vertraagd
Procedure: halsslagader endarteriëctomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beroerte incidentie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
incidentie van voorbijgaande ischemische aanvallen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matt B Jensen, MD, UCSD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCSD IRB #060323

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren