Étude de l'endartériectomie carotidienne précoce par rapport à retardée pour les AVC ischémiques de petite à moyenne envergure causés par une sténose carotidienne de haut grade
3 février 2015 mis à jour par: University of California, San Diego
Étude pilote sur l'endartériectomie carotidienne précoce par rapport à retardée pour les AVC ischémiques de petite à moyenne envergure causés par une sténose carotidienne de haut grade
Étude pilote sur l'endartériectomie carotidienne précoce versus retardée pour les AVC ischémiques de petite à moyenne envergure causés par une sténose carotidienne de haut grade.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude pilote sur l'endartériectomie carotidienne précoce versus retardée pour les AVC ischémiques de petite à moyenne envergure causés par une sténose carotidienne de haut grade.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Nouvel AVC ischémique de petite à moyenne envergure (défini comme moins de 1/3 du territoire de l'ACM) sur le territoire d'une sténose carotidienne de 70 % ou plus.
- Les femmes en âge de procréer ne seront incluses que si le test de grossesse est négatif et qu'elles acceptent le contrôle des naissances pendant la période de traitement.
Critère d'exclusion:
- Patients jugés mauvais candidats chirurgicaux par les médecins traitants.
- État neurologique instable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tôt
|
|
|
Comparateur actif: Retardé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de Rankin modifié
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence des accidents vasculaires cérébraux
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
incidence des accidents ischémiques transitoires
Délai: 90 jours
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90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt B Jensen, MD, UCSD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2006
Première publication (Estimation)
18 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Dernière vérification
1 mars 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de l'artère carotide
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Sténose carotidienne
- Constriction, Pathologique
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSD IRB #060323
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .