Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wczesnej i opóźnionej endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) w przypadku małego i średniego udaru niedokrwiennego spowodowanego zwężeniem tętnicy szyjnej wysokiego stopnia

3 lutego 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Badanie pilotażowe wczesnej i opóźnionej endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) w przypadku małego i średniego udaru niedokrwiennego spowodowanego zwężeniem tętnicy szyjnej wysokiego stopnia

Badanie pilotażowe wczesnej i opóźnionej endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) w przypadku małego i średniego udaru niedokrwiennego spowodowanego zwężeniem tętnicy szyjnej wysokiego stopnia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe wczesnej i opóźnionej endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) w przypadku małego i średniego udaru niedokrwiennego spowodowanego zwężeniem tętnicy szyjnej wysokiego stopnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Nowy mały lub średni udar niedokrwienny (zdefiniowany jako mniej niż 1/3 obszaru MCA) na obszarze 70% lub większym zwężenia tętnicy szyjnej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym zostaną uwzględnione tylko w przypadku negatywnego wyniku testu ciążowego i wyrażenia zgody na kontrolę urodzeń w okresie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uznani przez lekarzy prowadzących za słabych kandydatów do operacji.
  • Niestabilny stan neurologiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesny
Procedura: Endarterektomia szyjna
Aktywny komparator: Opóźniony
Procedura: Endarterektomia szyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapadalność na udar
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
występowanie przemijającego napadu niedokrwiennego
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Matt B Jensen, MD, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSD IRB #060323

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj