Estudio de endarterectomía carotídea temprana versus tardía (CEA) para accidentes cerebrovasculares isquémicos de tamaño pequeño a mediano causados por estenosis carotídea de alto grado
3 de febrero de 2015 actualizado por: University of California, San Diego
Estudio piloto de endarterectomía carotídea (CEA) temprana versus tardía para accidentes cerebrovasculares isquémicos de tamaño pequeño a mediano causados por estenosis carotídea de alto grado
Estudio piloto de endarterectomía carotídea temprana versus tardía (CEA) para accidentes cerebrovasculares isquémicos de tamaño pequeño a mediano causados por estenosis carotídea de alto grado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto de endarterectomía carotídea temprana versus tardía (CEA) para accidentes cerebrovasculares isquémicos de tamaño pequeño a mediano causados por estenosis carotídea de alto grado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Accidente cerebrovascular isquémico nuevo de tamaño pequeño a mediano (definido como menos de 1/3 del territorio de la ACM) en el territorio de una estenosis carotídea del 70 % o más.
- Las mujeres en edad fértil se incluirán solo si hay una prueba de embarazo negativa y aceptan el control de la natalidad durante el período de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes considerados malos candidatos quirúrgicos por los médicos tratantes.
- Estado neurológico inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Temprano
|
|
|
Comparador activo: Demorado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
|
incidencia de ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt B Jensen, MD, UCSD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- UCSD IRB #060323
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .