Studie časné versus opožděné karotidové endarterektomie (CEA) pro ischemickou cévní mozkovou příhodu malé až střední velikosti způsobenou stenózou karotidy vysokého stupně
3. února 2015 aktualizováno: University of California, San Diego
Pilotní studie časné versus opožděné karotidové endarterektomie (CEA) pro ischemickou cévní mozkovou příhodu malé až střední velikosti způsobenou stenózou karotidy vysokého stupně
Pilotní studie časné versus odložené karotidové endarterektomie (CEA) u malé až středně velké ischemické cévní mozkové příhody způsobené stenózou karotidy vysokého stupně.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní studie časné versus odložené karotidové endarterektomie (CEA) u malé až středně velké ischemické cévní mozkové příhody způsobené stenózou karotidy vysokého stupně.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší.
- Nová malá až středně velká ischemická cévní mozková příhoda (definovaná jako méně než 1/3 území MCA) v oblasti 70% a větší stenózy karotidy.
- Ženy ve fertilním věku budou zařazeny pouze v případě, že bude mít negativní těhotenský test a budou souhlasit s antikoncepcí během léčebného období.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli ošetřujícími lékaři považováni za špatného kandidáta na chirurgický zákrok.
- Nestabilní neurologický stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brzy
|
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
upravené Rankinovo skóre
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt mrtvice
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
výskyt přechodné ischemické ataky
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt B Jensen, MD, UCSD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCSD IRB #060323
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .