Studie av tidlig versus forsinket karotis endarterektomi (CEA) for små til middels store iskemiske hjerneslag forårsaket av høygradig carotisstenose
3. februar 2015 oppdatert av: University of California, San Diego
Pilotstudie av tidlig versus forsinket karotisendarterektomi (CEA) for små til middels store iskemiske hjerneslag forårsaket av høygradig carotisstenose
Pilotstudie av tidlig versus forsinket karotis endarterektomi (CEA) for små til mellomstore iskemiske slag forårsaket av høygradig carotisstenose.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudie av tidlig versus forsinket karotis endarterektomi (CEA) for små til mellomstore iskemiske slag forårsaket av høygradig carotisstenose.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre.
- Nytt lite til mellomstort iskemisk hjerneslag (definert som mindre enn 1/3 av MCA-territoriet) i området med 70 % eller større carotisstenose.
- Kvinner i fertil alder vil kun inkluderes dersom det foreligger en negativ graviditetstest og de samtykker til prevensjon i behandlingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vurdert til å være en dårlig kirurgisk kandidat av de behandlende legene.
- Ustabil nevrologisk status.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig
|
|
|
Aktiv komparator: Forsinket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endret Rankin Score
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
slagforekomst
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
forbigående iskemisk angrepsforekomst
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt B Jensen, MD, UCSD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2015
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCSD IRB #060323
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .